Infarto de miocardio periprocedimiento, reactividad plaquetaria, generación de trombina y fuerza del coágulo: efectos diferenciales de eptifibatida + bivalirudina frente a bivalirudina

La implantación percutánea de stent ha revolucionado el procedimiento de revascularización para pacientes con enfermedad coronaria obstructiva y angina. El principal riesgo de la colocación de stents coronarios, tanto durante como después del procedimiento, es la formación de coágulos (trombosis), que a menudo conduce a un daño significativo del músculo cardíaco. La práctica médica estándar para los pacientes que se someten a la colocación de stents coronarios es el uso de terapia antiplaquetaria (plavix, aspirina) y anticoagulante (diluyente de la sangre). Los resultados de nuestro estudio CLEAR PLATELETS I recientemente completado mostraron que la adición de eptifibatide (un potente agente antiplaquetario) a la terapia actual dio como resultado una reducción superior en la formación de coágulos, la inflamación y el daño cardíaco después de una intervención coronaria electiva. Estudios recientes también han sugerido que el fármaco bivalirudina es una terapia más segura y eficaz en comparación con la heparina, el agente anticoagulante actual de elección. Se ha planteado la hipótesis de que la bivalirudina actúa no solo como anticoagulante sino también como agente antiplaquetario, lo que hace que el uso de epfibatida en la terapia coronaria actual no esté justificado. En el estudio CLEAR PLATELET II, ​​compararemos los niveles de formación de coágulos (agregación de plaquetas), marcadores de daño al músculo cardíaco e inflamación en dos grupos. El primer grupo recibirá un régimen de dosis altas de clopidogrel en combinación con bivalirudina más eptifibatida, y el segundo grupo recibirá un régimen de dosis altas de clopidogrel con bivalirudina sola. Se desconoce el efecto antiplaquetario/antitrombótico que tiene la bivalirudina en combinación con estas terapias actuales; por lo tanto, esperamos ver el efecto que tiene la bivalirudina sobre la detención de la formación de plaquetas con y sin eptifibatida.

Esta investigación se realizará en el Hospital Sinai de Baltimore con Paul Gurbel M.D. como investigador principal. Incluirá a 200 pacientes que serán aleatorizados por igual entre los grupos.

Clopidogrel (600 mg) + eptifibatida + bivalirudina Clopidogrel (600 mg) + bivalirudina

Todos los pacientes recibirán tratamiento con clopidogrel en el laboratorio de cateterismo inmediatamente después de la colocación exitosa del stent. Todos los pacientes después de la colocación de stents recibirán el tratamiento antiplaquetario estándar (75 mg de Plavix y 325 mg de aspirina). Los pacientes tendrán una evaluación en serie de la reactividad plaquetaria, los marcadores de necrosis miocárdica y los marcadores inflamatorios (3 cucharadas de sangre por punto de tiempo) al inicio, 2 horas, 8 horas y 18 a 24 horas después de la colocación del stent. Todos los análisis de sangre se procesarán en el Centro Sinaí para la Investigación de la Trombosis. Los resultados clínicos se registrarán utilizando un formulario estándar de informe de casos. Los pacientes serán seguidos a los 30 días y 1 año por teléfono para evaluar los eventos adversos.