Emnekompatibilitet Dermacyd Wipes - Lactoserum - Hygiejne
15. maj 2008 opdateret af: Sanofi
Sikkerhedsdermatologisk evaluering af emnekompatibilitet (primær og akkumuleret hudirritabilitet og hudfølsomhed) af Dermacyd servietter
Formålet med denne undersøgelse er at påvise fraværet af irritationspotentiale (primær dermisk irritabilitet og kumuleret dermisk irritabilitet) og allergi (sensibilisering) af produktet Dermacyd servietter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
50
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fototyper: I, II, III og IV;
- Integreret hudtest i regionen;
Ekskluderingskriterier:
- Amning eller graviditet
- Brug af antiinflammatoriske og/eller immunsuppressionsmidler
- Personalehistorie om atopi;
- Historie med sensibilisering eller irritation for emneprodukter;
- Aktiv kutan sygdom;
- Brug af nye lægemidler og/eller kosmetik under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Score-evaluering af den kutane reaktion, prækoniseret af International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2006
Først opslået (Skøn)
4. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LACTO_L_01811
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laktoserum
-
SanofiAfsluttetBakteriel vaginoseBrasilien