Onderwerp Compatibiliteit Dermacyd Doekjes - Lactoserum - Hygiëne
15 mei 2008 bijgewerkt door: Sanofi
Veiligheid Dermatologische evaluatie van onderwerpcompatibiliteit (primaire en geaccumuleerde huidirritatie en huidgevoeligheid) van Dermacyd-doekjes
Het doel van deze studie is om de afwezigheid van irritatiepotentieel (primaire dermische prikkelbaarheid en cumulatieve dermische prikkelbaarheid) en allergie (sensibilisatie) van het product Dermacyd-doekjes aan te tonen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
50
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Sanofi-Aventis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fototypen: I, II, III en IV;
- Integrale huidtest in de regio;
Uitsluitingscriteria:
- Borstvoeding of zwangerschap
- Gebruik van ontstekingsremmende en/of immuunonderdrukkende medicijnen
- Personeelsgeschiedenis van atopie;
- Geschiedenis van sensibilisatie of irritatie voor topic-producten;
- Actieve huidziekte;
- Gebruik van nieuwe medicijnen en/of cosmetica tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Score-evaluatie van de huidreactie, vooraf vastgesteld door International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LACTO_L_01811
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lactoserum
-
SanofiVoltooid
-
SanofiVoltooid
-
SanofiVoltooid
-
SanofiVoltooidBacteriële vaginoseBrazilië