Тематическая совместимость Салфетки Dermacyd - Lactoserum - Гигиена
15 мая 2008 г. обновлено: Sanofi
Дерматологическая оценка безопасности местной совместимости (первичная и накопленная кожная раздражаемость и кожная чувствительность) салфеток Dermacyd
Целью данного исследования является демонстрация отсутствия потенциала раздражения (первичное раздражение кожи и кумулятивное раздражение кожи) и аллергии (сенсибилизации) продукта салфеток Дермацид.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
50
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Sanofi-Aventis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Фототипы: I, II, III и IV;
- Интегральная кожная проба в области;
Критерий исключения:
- Лактация или беременность
- Применение противовоспалительных и/или иммунодепрессантов
- Кадровый анамнез атопии;
- История сенсибилизации или раздражения для тематических продуктов;
- Активное кожное заболевание;
- Использование новых лекарств и/или косметических средств во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Балльная оценка кожной реакции, предварительно подготовленная Международной исследовательской группой по контактному дерматиту (ICDRG)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LACTO_L_01811
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .