Tópico Compatibilidade Dermacyd Wipes - Lactoserum - Higiene
15 de maio de 2008 atualizado por: Sanofi
Avaliação dermatológica de segurança da compatibilidade de tópicos (irritabilidade dérmica primária e acumulada e sensibilidade dérmica) de toalhetes Dermacyd
O objetivo deste estudo é demonstrar a ausência de potencial de irritação (irritabilidade dérmica primária e irritabilidade dérmica acumulada) e alergia (sensibilização) do produto Dermacyd lenços umedecidos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fototipos: I, II, III e IV;
- Teste cutâneo integral na região;
Critério de exclusão:
- Lactação ou gestação
- Uso de anti-inflamatórios e/ou imunossupressores
- História pessoal de atopia;
- Histórico de sensibilização ou irritação por produtos tópicos;
- Doença cutânea ativa;
- Uso de novos medicamentos e/ou cosméticos durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Avaliação da pontuação da reação cutânea, preconizada pelo International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LACTO_L_01811
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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