- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00371852
Ämneskompatibilitet Dermacyd Wipes - Laktoserum - Hygien
15 maj 2008 uppdaterad av: Sanofi
Säkerhet Dermatologisk utvärdering av ämneskompatibilitet (primär och ackumulerad hudirritabilitet och hudkänslighet) för Dermacyd-servetter
Syftet med denna studie är att påvisa frånvaron av irritationspotential (primär dermisk irritabilitet och kumulerad dermisk irritabilitet) och allergi (sensibilisering) av produkten Dermacyd wipes.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
50
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fototyper: I, II, III och IV;
- Integralt hudtest i regionen;
Exklusions kriterier:
- Amning eller graviditet
- Användning av antiinflammatoriska och/eller immundämpande läkemedel
- Personalhistoria av atopi;
- Historik av sensibilisering eller irritation för ämnesprodukter;
- Aktiv kutan sjukdom;
- Användning av nya läkemedel och/eller kosmetika under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Poängutvärdering av den kutana reaktionen, preconized av International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
4 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2008
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LACTO_L_01811
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hygien
-
University of WarwickAvslutadHygienStorbritannien
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad