- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00396396
Acetylcysteins rolle i kreatininclearance
3. november 2006 opdateret af: Eastern Virginia Medical School
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den nøjagtige rolle af acetylcystein (Mucomyst) i at ændre kreatininclearance.
Tidligere undersøgelser har vist acetylcysteins beskyttende virkning på kontrast-induceret nyreinsufficiens.
I disse undersøgelser sænkede acetylcystein forekomsten af forhøjet serumkreatinin efter administration af radiografiske kontrastmidler.
Ikke alene blev stigningen i serumkreatinin forhindret, undersøgelserne viste også en signifikant stigning i kreatininclearance efter administration af midlet.
Disse tidligere undersøgelser vurderede ikke, om stigningen i kreatininclearance faktisk var fra en beskyttende fordel ved acetylcystein ved at bevare GFR versus blot at øge den proksimale tubulære kreatininsekretion uden faktisk at påvirke GFR.
Vi foreslår et eksperiment for at hjælpe med at understøtte vores hypotese om, at acetylcystein øger kreatininclearance via en stigning i proksimal tubulær sekretion af kreatinin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Rekruttering
- Eastern Virginia Medical School/Nephrology Associates
-
Ledende efterforsker:
- Thomas R. McCune, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 79 år
- Ved et generelt godt helbred
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for acetylcystein eller cimetidin,
- Alder under 18 år eller ældre end 79 år,
- Kvinder i den fødedygtige alder og ikke i stand til at bruge tilstrækkelig prævention, eller 4. Enhver i øjeblikket på medicin, der forstyrrer tubulær sekretion af kreatinin, såsom trimethoprim-sulfamethoxazol (Bactrim).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas R McCune, MD, Eastern Virginia Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2006
Først opslået (SKØN)
6. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. november 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2006
Sidst verificeret
1. november 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EVMS 06-03-FB-0044
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .