- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00396396
Role acetylcysteinu v clearance kreatininu
3. listopadu 2006 aktualizováno: Eastern Virginia Medical School
Účelem této studie je prozkoumat přesnou roli acetylcysteinu (Mucomyst) při změně clearance kreatininu.
Předchozí studie prokázaly ochranné účinky acetylcysteinu na dysfunkci ledvin vyvolanou kontrastem.
V těchto studiích acetylcystein snižoval výskyt zvýšení sérového kreatininu po podání rentgenových kontrastních látek.
Nejen, že bylo zabráněno zvýšení sérového kreatininu, studie také prokázaly významné zvýšení clearance kreatininu po podání látky.
Tyto předchozí studie nehodnotily, zda zvýšení clearance kreatininu bylo skutečně z protektivního přínosu acetylcysteinu při zachování GFR oproti pouhému zvýšení sekrece kreatininu v proximálních tubulech bez skutečného ovlivnění GFR.
Navrhujeme experiment, který pomůže podpořit naši hypotézu, že acetylcystein zvyšuje clearance kreatininu prostřednictvím zvýšení proximální tubulární sekrece kreatininu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ritche Chiu, MD
- Telefonní číslo: Pager 757-680-0211
- E-mail: dr_ritchechiu@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michael J Bradley, MD
- Telefonní číslo: Pager 757-554-5578
- E-mail: BradleMJ@evms.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Nábor
- Eastern Virginia Medical School/Nephrology Associates
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas R. McCune, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 79 let
- V dobrém celkovém zdraví
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Alergie na acetylcystein nebo cimetidin,
- věk nižší než 18 let nebo vyšší než 79 let,
- Ženy ve fertilním věku, které nejsou schopny používat vhodnou antikoncepci, nebo 4. kdokoli, kdo v současné době užívá jakékoli léky, které interferují s tubulární sekrecí kreatininu, jako je trimethoprim-sulfamethoxazol (Bactrim).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas R McCune, MD, Eastern Virginia Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2006
První zveřejněno (ODHAD)
6. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. listopadu 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2006
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EVMS 06-03-FB-0044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .