- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00396396
Ruolo dell'acetilcisteina nella clearance della creatinina
3 novembre 2006 aggiornato da: Eastern Virginia Medical School
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'esatto ruolo dell'acetilcisteina (Mucomyst) nell'alterare la clearance della creatinina.
Studi precedenti hanno mostrato gli effetti protettivi dell'acetilcisteina sulla disfunzione renale indotta dal mezzo di contrasto.
In questi studi, l'acetilcisteina ha ridotto l'incidenza dell'aumento della creatinina sierica dopo la somministrazione di mezzi di contrasto radiografici.
Non solo è stato prevenuto l'aumento della creatinina sierica, ma gli studi hanno anche dimostrato un aumento significativo della clearance della creatinina dopo la somministrazione dell'agente.
Questi studi precedenti non hanno valutato se l'aumento della clearance della creatinina derivasse effettivamente da un beneficio protettivo dell'acetilcisteina nel preservare la velocità di filtrazione glomerulare rispetto al semplice aumento della secrezione tubulare prossimale di creatinina senza effettivamente influire sulla velocità di filtrazione glomerulare.
Proponiamo un esperimento per aiutare a sostenere la nostra ipotesi che l'acetilcisteina aumenti la clearance della creatinina attraverso un aumento della secrezione tubulare prossimale di creatinina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Reclutamento
- Eastern Virginia Medical School/Nephrology Associates
-
Investigatore principale:
- Thomas R. McCune, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 79 anni
- In buona salute generale
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Allergia all'acetilcisteina o alla cimetidina,
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 79 anni,
- Donne in età fertile e non in grado di utilizzare una contraccezione adeguata, o 4. Chiunque attualmente stia assumendo farmaci che interferiscono con la secrezione tubulare di creatinina come trimetoprim-sulfametossazolo (Bactrim).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas R McCune, MD, Eastern Virginia Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2006
Primo Inserito (STIMA)
6 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 novembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2006
Ultimo verificato
1 novembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EVMS 06-03-FB-0044
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