- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00396396
De rol van acetylcysteïne bij de creatinineklaring
3 november 2006 bijgewerkt door: Eastern Virginia Medical School
Het doel van deze studie is om de exacte rol van acetylcysteïne (Mucomyst) bij het veranderen van de creatinineklaring te onderzoeken.
Eerdere studies hebben de beschermende effecten van acetylcysteïne op contrast-geïnduceerde nierdisfunctie aangetoond.
In deze onderzoeken verlaagde acetylcysteïne de incidentie van serumcreatinineverhogingen na toediening van radiografische contrastmiddelen.
Niet alleen werd de verhoging van het serumcreatinine voorkomen, de onderzoeken toonden ook een significante verhoging van de creatinineklaring aan na toediening van het middel.
Deze eerdere studies evalueerden niet of de toename van de creatinineklaring inderdaad het gevolg was van een beschermend voordeel van acetylcysteïne bij het behouden van de GFR versus simpelweg het verhogen van de proximale tubulaire creatininesecretie zonder daadwerkelijk de GFR te beïnvloeden.
We stellen een experiment voor om onze hypothese te ondersteunen dat acetylcysteïne de creatinineklaring verhoogt via een toename van de proximale tubulaire secretie van creatinine.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Werving
- Eastern Virginia Medical School/Nephrology Associates
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas R. McCune, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 79 jaar
- In goede algemene gezondheid
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor acetylcysteïne of cimetidine,
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 79 jaar,
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie kunnen gebruiken, of 4. Iedereen die momenteel medicatie gebruikt die de tubulaire secretie van creatinine verstoort, zoals trimethoprim-sulfamethoxazol (Bactrim).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas R McCune, MD, Eastern Virginia Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 november 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 november 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2006
Laatst geverifieerd
1 november 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EVMS 06-03-FB-0044
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .