- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00396396
Papel de la acetilcisteína en el aclaramiento de creatinina
3 de noviembre de 2006 actualizado por: Eastern Virginia Medical School
El propósito de este estudio es investigar el papel exacto de la acetilcisteína (Mucomyst) en la alteración del aclaramiento de creatinina.
Estudios anteriores han demostrado los efectos protectores de la acetilcisteína sobre la disfunción renal inducida por el contraste.
En estos estudios, la acetilcisteína redujo la incidencia de elevación de la creatinina sérica después de la administración de agentes de contraste radiográficos.
No solo se evitó el aumento de la creatinina sérica, los estudios también demostraron un aumento significativo en el aclaramiento de creatinina después de la administración del agente.
Estos estudios previos no evaluaron si el aumento en la depuración de creatinina se debió realmente a un beneficio protector de la acetilcisteína en la preservación de la TFG versus simplemente aumentar la secreción de creatinina tubular proximal sin afectar realmente la TFG.
Proponemos un experimento para ayudar a respaldar nuestra hipótesis de que la acetilcisteína aumenta el aclaramiento de creatinina a través de un aumento en la secreción tubular proximal de creatinina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Reclutamiento
- Eastern Virginia Medical School/Nephrology Associates
-
Investigador principal:
- Thomas R. McCune, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 y 79 años
- En buen estado de salud general
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Alergia a la acetilcisteína o cimetidina,
- Edad menor de 18 años o mayor de 79 años,
- Mujeres en edad fértil que no pueden usar métodos anticonceptivos adecuados, o 4. Cualquiera que esté tomando algún medicamento que interfiera con la secreción tubular de creatinina, como trimetoprim-sulfametoxazol (Bactrim).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R McCune, MD, Eastern Virginia Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de noviembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EVMS 06-03-FB-0044
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