- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00396396
Rôle de l'acétylcystéine dans la clairance de la créatinine
3 novembre 2006 mis à jour par: Eastern Virginia Medical School
Le but de cette étude est d'étudier le rôle exact de l'acétylcystéine (Mucomyst) dans la modification de la clairance de la créatinine.
Des études antérieures ont montré les effets protecteurs de l'acétylcystéine sur le dysfonctionnement rénal induit par le contraste.
Dans ces études, l'acétylcystéine a réduit l'incidence de l'élévation de la créatinine sérique après l'administration d'agents de contraste radiographique.
Non seulement l'augmentation de la créatinine sérique a été empêchée, mais les études ont également démontré une augmentation significative de la clairance de la créatinine après l'administration de l'agent.
Ces études antérieures n'ont pas évalué si l'augmentation de la clairance de la créatinine provenait effectivement d'un avantage protecteur de l'acétylcystéine dans la préservation du DFG par rapport à la simple augmentation de la sécrétion tubulaire proximale de créatinine sans réellement affecter le DFG.
Nous proposons une expérience pour aider à soutenir notre hypothèse selon laquelle l'acétylcystéine augmente la clairance de la créatinine via une augmentation de la sécrétion tubulaire proximale de la créatinine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Recrutement
- Eastern Virginia Medical School/Nephrology Associates
-
Chercheur principal:
- Thomas R. McCune, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 79 ans
- En bonne santé générale
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'acétylcystéine ou à la cimétidine,
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 79 ans,
- Les femmes en âge de procréer et incapables d'utiliser une contraception adéquate, ou 4. Toute personne prenant actuellement un médicament qui interfère avec la sécrétion tubulaire de créatinine, comme le triméthoprime-sulfaméthoxazole (Bactrim).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas R McCune, MD, Eastern Virginia Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2006
Première publication (ESTIMATION)
6 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 novembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2006
Dernière vérification
1 novembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EVMS 06-03-FB-0044
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