- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00396396
Papel da acetilcisteína na depuração da creatinina
3 de novembro de 2006 atualizado por: Eastern Virginia Medical School
O objetivo deste estudo é investigar o papel exato da acetilcisteína (Mucomyst) na alteração da depuração da creatinina.
Estudos anteriores demonstraram os efeitos protetores da acetilcisteína na disfunção renal induzida por contraste.
Nesses estudos, a acetilcisteína reduziu a incidência de elevação da creatinina sérica após a administração de agentes de contraste radiográfico.
Não só o aumento da creatinina sérica foi prevenido, como os estudos também demonstraram um aumento significativo na depuração da creatinina após a administração do agente.
Esses estudos anteriores não avaliaram se o aumento na depuração da creatinina era de fato um benefício protetor da acetilcisteína na preservação da TFG versus simplesmente aumento da secreção de creatinina tubular proximal sem realmente afetar a TFG.
Propomos um experimento para ajudar a apoiar nossa hipótese de que a acetilcisteína aumenta a depuração de creatinina por meio de um aumento na secreção tubular proximal de creatinina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Recrutamento
- Eastern Virginia Medical School/Nephrology Associates
-
Investigador principal:
- Thomas R. McCune, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 79 anos
- Com boa saúde geral
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Alergia à acetilcisteína ou cimetidina,
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 79 anos,
- Mulheres em idade fértil e incapazes de usar métodos contraceptivos adequados, ou 4. Qualquer pessoa que esteja tomando algum medicamento que interfira na secreção tubular de creatinina, como trimetoprim-sulfametoxazol (Bactrim).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R McCune, MD, Eastern Virginia Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de novembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2006
Última verificação
1 de novembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVMS 06-03-FB-0044
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