- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00396396
Rolle von Acetylcystein bei der Kreatinin-Clearance
3. November 2006 aktualisiert von: Eastern Virginia Medical School
Der Zweck dieser Studie ist es, die genaue Rolle von Acetylcystein (Mucomyst) bei der Veränderung der Kreatinin-Clearance zu untersuchen.
Frühere Studien haben die schützende Wirkung von Acetylcystein auf kontrastmittelinduzierte Nierenfunktionsstörungen gezeigt.
In diesen Studien senkte Acetylcystein das Auftreten von Serum-Kreatinin-Erhöhungen nach Verabreichung von Röntgenkontrastmitteln.
Nicht nur der Anstieg des Serum-Kreatinins wurde verhindert, die Studien zeigten auch eine signifikante Erhöhung der Kreatinin-Clearance nach Gabe des Mittels.
Diese früheren Studien bewerteten nicht, ob die Erhöhung der Kreatinin-Clearance tatsächlich auf einen schützenden Vorteil von Acetylcystein bei der Erhaltung der GFR im Vergleich zu einer einfachen Erhöhung der proximalen tubulären Kreatininsekretion ohne tatsächliche Beeinflussung der GFR zurückzuführen ist.
Wir schlagen ein Experiment vor, um unsere Hypothese zu unterstützen, dass Acetylcystein die Kreatinin-Clearance über eine Erhöhung der proximalen tubulären Sekretion von Kreatinin erhöht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- Rekrutierung
- Eastern Virginia Medical School/Nephrology Associates
-
Hauptermittler:
- Thomas R. McCune, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 79 Jahren
- Bei guter Allgemeingesundheit
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Acetylcystein oder Cimetidin,
- Alter unter 18 Jahren oder über 79 Jahren,
- Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht in der Lage sind, eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden, oder 4. Personen, die derzeit Medikamente einnehmen, die die tubuläre Kreatininsekretion beeinträchtigen, wie z. B. Trimethoprim-Sulfamethoxazol (Bactrim).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas R McCune, MD, Eastern Virginia Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. November 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2006
Zuletzt verifiziert
1. November 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EVMS 06-03-FB-0044
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