- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00399737
Effekter af peptider afledt af fermenteret mælk på blodtryksreguleringssystem hos raske frivillige.
14. november 2006 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Adskillige mælkeproteiner er forstadier til peptider, frigivet under fermentering, som besidder forskellige biokemiske og fysiologiske egenskaber.
Blandt dem er nogle peptider blevet rapporteret at hæmme angiotensin-konverterende enzym (ACE) in vitro (et enzym involveret i blodtryksregulering) og at sænke blodtrykket (BP). hos hypertensive rotter og i et lille udsnit af patienter med hypertension.
En mulig mekanisme for den blodtrykssænkende effekt er hæmning af ACE.
Forud for undersøgelse af BP-sænkende virkning af disse peptider i en stor kohorte af hypertensive patienter, er det nødvendigt at vurdere deres styrke til at hæmme ACE in vivo hos mennesker i dybden og at sammenligne den med den, der induceres af en velkendt ACE-hæmmer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Clinical Investigation Center 920, Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige frivillige
- i alderen mellem 18 og 35 år
- informeret skriftligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ACE aktivitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
kinetik/dynamik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel Azizi, APHP
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Studieafslutning
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2006
Først opslået (Skøn)
15. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. november 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2006
Sidst verificeret
1. november 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NU167
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .