- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00399737
Effets des peptides dérivés du lait fermenté sur le système de régulation de la pression artérielle chez des volontaires sains.
14 novembre 2006 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Plusieurs protéines du lait sont des précurseurs de peptides, libérés lors de la fermentation, qui possèdent diverses propriétés biochimiques et physiologiques.
Parmi eux, il a été rapporté que certains peptides inhibent l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) in vitro (une enzyme impliquée dans la régulation de la pression artérielle) et abaissent la tension artérielle (TA). chez des rats hypertendus et dans un petit échantillon de patients hypertendus.
Un mécanisme possible pour l'effet d'abaissement de la TA est l'inhibition de l'ECA.
Avant d'étudier l'effet hypotenseur de ces peptides sur une large cohorte de patients hypertendus, il est nécessaire d'évaluer en profondeur leur capacité à inhiber l'ECA in vivo chez l'homme et de la comparer à celle induite par un inhibiteur de l'ECA bien connu.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75015
- Clinical Investigation Center 920, Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins en bonne santé
- entre 18 et 35 ans
- consentement écrit éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Activité du CAE
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
cinétique/dynamique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel Azizi, APHP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement de l'étude
1 novembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2006
Première publication (Estimation)
15 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2006
Dernière vérification
1 novembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NU167
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .