- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00399737
A fermentált tejből származó peptidek hatása az egészséges önkéntesek vérnyomásszabályozó rendszerére.
2006. november 14. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Számos tejfehérje a fermentáció során felszabaduló peptidek prekurzora, amelyek különböző biokémiai és fiziológiai tulajdonságokkal rendelkeznek.
Közülük néhány peptidről beszámoltak arról, hogy in vitro gátolják az angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE) (a vérnyomás szabályozásában szerepet játszó enzim) és csökkentik a vérnyomást (BP). hipertóniás patkányokban és a magas vérnyomásban szenvedő betegek kis mintájában.
A vérnyomáscsökkentő hatás egyik lehetséges mechanizmusa az ACE gátlása.
Mielőtt megvizsgálnánk e peptidek vérnyomáscsökkentő hatását hipertóniás betegek nagy csoportjában, alaposan fel kell mérni az ACE-gátló hatásukat in vivo emberben, és össze kell hasonlítani egy jól ismert ACE-inhibitor által kiváltott hatásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
12
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Clinical Investigation Center 920, Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi önkéntesek
- 18 és 35 év közöttiek
- tájékozott írásbeli hozzájárulás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
ACE tevékenység
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
kinetika/dinamika
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michel Azizi, APHP
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
A tanulmány befejezése
2005. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 14.
Első közzététel (Becslés)
2006. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2006. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NU167
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .