- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00399737
Wpływ peptydów pochodzących ze sfermentowanego mleka na system regulacji ciśnienia krwi u zdrowych ochotników.
14 listopada 2006 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kilka białek mleka jest prekursorami peptydów uwalnianych podczas fermentacji, które posiadają różne właściwości biochemiczne i fizjologiczne.
Spośród nich niektóre peptydy hamują enzym konwertujący angiotensynę (ACE) in vitro (enzym biorący udział w regulacji ciśnienia krwi) i obniżają ciśnienie krwi (BP). u szczurów z nadciśnieniem iw małej grupie pacjentów z nadciśnieniem.
Jednym z możliwych mechanizmów efektu obniżania BP jest hamowanie ACE.
Przed zbadaniem wpływu tych peptydów na obniżenie BP w dużej kohorcie pacjentów z nadciśnieniem konieczna jest dogłębna ocena ich siły hamowania ACE in vivo u ludzi i porównanie jej z indukowanym przez dobrze znany inhibitor ACE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
12
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Clinical Investigation Center 920, Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej
- w wieku od 18 do 35 lat
- świadoma pisemna zgoda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Działalność ACE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
kinetyka/dynamika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Azizi, APHP
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Ukończenie studiów
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 listopada 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2006
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU167
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .