- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00399737
Efectos de Péptidos Derivados de Leche Fermentada sobre el Sistema de Regulación de la Presión Arterial en Voluntarios Sanos.
14 de noviembre de 2006 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Varias proteínas de la leche son precursores de péptidos, liberados durante la fermentación, que poseen diversas propiedades bioquímicas y fisiológicas.
Entre ellos, se ha informado que algunos péptidos inhiben la enzima convertidora de angiotensina (ECA) in vitro (una enzima implicada en la regulación de la presión arterial) y reducen la presión arterial (PA). en ratas hipertensas y en una pequeña muestra de pacientes con hipertensión.
Un posible mecanismo para el efecto reductor de la PA es la inhibición de la ECA.
Antes de investigar el efecto reductor de la PA de estos péptidos en una gran cohorte de pacientes hipertensos, es necesario evaluar en profundidad su potencia para inhibir la ECA in vivo en humanos y compararla con la inducida por un inhibidor de la ECA conocido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
12
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Clinical Investigation Center 920, Hôpital Européen Georges Pompidou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos sanos
- edad entre 18 y 35 años
- consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Actividad de la ECA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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cinética/dinámica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michel Azizi, APHP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NU167
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