- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00399737
Effekter av peptider som härrör från fermenterad mjölk på blodtrycksregleringssystem hos friska frivilliga.
14 november 2006 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Flera mjölkproteiner är prekursorer för peptider som frigörs under fermenteringen och som har olika biokemiska och fysiologiska egenskaper.
Bland dem har vissa peptider rapporterats hämma angiotensinomvandlande enzym (ACE) in vitro (ett enzym som är inblandat i blodtrycksregleringen) och sänka blodtrycket (BP). hos hypertensiva råttor och i ett litet urval av patienter med hypertoni.
En möjlig mekanism för den blodtryckssänkande effekten är hämning av ACE.
Innan man undersöker BP-sänkande effekt av dessa peptider i en stor kohort av hypertonipatienter är det nödvändigt att på djupet bedöma deras förmåga att hämma ACE in vivo hos människor och att jämföra den med den som induceras av en välkänd ACE-hämmare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
12
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Clinical Investigation Center 920, Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga volontärer
- mellan 18 och 35 år
- informerat skriftligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
ACE-aktivitet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
kinetik/dynamik
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michel Azizi, APHP
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Avslutad studie
1 november 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2006
Första postat (Uppskatta)
15 november 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 november 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2006
Senast verifierad
1 november 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NU167
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .