Effekter av peptider avledet fra fermentert melk på blodtrykksreguleringssystem hos friske frivillige.
14. november 2006 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Flere melkeproteiner er forløpere til peptider, frigjort under gjæring, som har ulike biokjemiske og fysiologiske egenskaper.
Blant dem har noen peptider blitt rapportert å hemme angiotensin-konverterende enzym (ACE) in vitro (et enzym involvert i blodtrykksregulering) og å senke blodtrykket (BP). hos hypertensive rotter og hos et lite utvalg pasienter med hypertensjon.
En mulig mekanisme for den BP-senkende effekten er hemming av ACE.
Før man undersøker BP-senkende effekt av disse peptidene i en stor gruppe hypertensive pasienter, er det nødvendig å vurdere i dybden deres evne til å hemme ACE in vivo hos mennesker og sammenligne den med den som induseres av en velkjent ACE-hemmer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Clinical Investigation Center 920, Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige frivillige
- i alderen 18 til 35 år
- informert skriftlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ACE aktivitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
kinetikk/dynamikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel Azizi, APHP
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Studiet fullført
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2006
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. november 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2006
Sist bekreftet
1. november 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NU167
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .