- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00399737
Effecten van peptiden afgeleid van gefermenteerde melk op het bloeddrukregulatiesysteem bij gezonde vrijwilligers.
14 november 2006 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Verschillende melkeiwitten zijn voorlopers van peptiden die vrijkomen tijdens de fermentatie en die verschillende biochemische en fysiologische eigenschappen bezitten.
Van sommige peptiden is gemeld dat ze het angiotensine-converterend enzym (ACE) in vitro remmen (een enzym dat betrokken is bij de regulering van de bloeddruk) en de bloeddruk (BP) verlagen. bij hypertensieve ratten en bij een kleine steekproef van patiënten met hypertensie.
Een mogelijk mechanisme voor het bloeddrukverlagende effect is remming van ACE.
Voorafgaand aan het onderzoeken van het bloeddrukverlagende effect van deze peptiden in een groot cohort van hypertensieve patiënten, is het noodzakelijk hun vermogen om ACE in vivo te remmen bij mensen grondig te beoordelen en te vergelijken met dat van een bekende ACE-remmer.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
12
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Clinical Investigation Center 920, Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke vrijwilligers
- leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- geïnformeerde schriftelijke toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
ACE activiteit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
kinetiek/dynamiek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel Azizi, APHP
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Studie voltooiing
1 november 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 november 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2006
Laatst geverifieerd
1 november 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NU167
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .