- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00399737
Auswirkungen von aus fermentierter Milch gewonnenen Peptiden auf das Blutdruckregulierungssystem bei gesunden Freiwilligen.
14. November 2006 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mehrere Milchproteine sind Vorläufer von Peptiden, die bei der Fermentation freigesetzt werden und verschiedene biochemische und physiologische Eigenschaften besitzen.
Von einigen Peptiden wurde berichtet, dass sie in vitro das Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) (ein Enzym, das an der Blutdruckregulierung beteiligt ist) hemmen und den Blutdruck (BP) senken. bei hypertensiven Ratten und in einer kleinen Stichprobe von Patienten mit Bluthochdruck.
Ein möglicher Mechanismus für die blutdrucksenkende Wirkung ist die Hemmung von ACE.
Vor der Untersuchung der blutdrucksenkenden Wirkung dieser Peptide in einer großen Kohorte von Bluthochdruckpatienten ist es notwendig, ihre Wirksamkeit zur Hemmung von ACE in vivo beim Menschen eingehend zu beurteilen und sie mit der Wirkung eines bekannten ACE-Hemmers zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
12
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75015
- Clinical Investigation Center 920, Hôpital Européen Georges Pompidou
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche Freiwillige
- im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- informierte schriftliche Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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ACE-Aktivität
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Kinetik/Dynamik
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michel Azizi, APHP
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Studienabschluss
1. November 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2006
Zuletzt verifiziert
1. November 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NU167
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