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Auswirkungen von aus fermentierter Milch gewonnenen Peptiden auf das Blutdruckregulierungssystem bei gesunden Freiwilligen.

14. November 2006 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mehrere Milchproteine ​​sind Vorläufer von Peptiden, die bei der Fermentation freigesetzt werden und verschiedene biochemische und physiologische Eigenschaften besitzen. Von einigen Peptiden wurde berichtet, dass sie in vitro das Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) (ein Enzym, das an der Blutdruckregulierung beteiligt ist) hemmen und den Blutdruck (BP) senken. bei hypertensiven Ratten und in einer kleinen Stichprobe von Patienten mit Bluthochdruck. Ein möglicher Mechanismus für die blutdrucksenkende Wirkung ist die Hemmung von ACE. Vor der Untersuchung der blutdrucksenkenden Wirkung dieser Peptide in einer großen Kohorte von Bluthochdruckpatienten ist es notwendig, ihre Wirksamkeit zur Hemmung von ACE in vivo beim Menschen eingehend zu beurteilen und sie mit der Wirkung eines bekannten ACE-Hemmers zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

12

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75015
        • Clinical Investigation Center 920, Hôpital Européen Georges Pompidou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Freiwillige
  • im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • informierte schriftliche Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
ACE-Aktivität

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kinetik/Dynamik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Azizi, APHP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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