Randomiseret fase III-forsøg med adjuverende kemoterapi eller kemoradioterapi ved resektabel gastrisk cancer (KRITIKER)

Grundpillen i kurativ behandling af mavekræft er radikal kirurgisk dissektion. Fordi de fleste patienter i den vestlige verden, der har fremskredne stadier, findes langtidsoverlevelse hos omkring 25 %, med lokale tilbagefald som en del af behandlingssvigt i op til 80 % af tilfældene. Studier, der undersøgte rollen af ​​mere udvidede lymfeknudedissektioner (D1 vs. D2), adjuverende strålebehandling eller adjuverende kemoterapi resulterede ikke i en klinisk relevant forbedring af overlevelsen. I 2001 blev resultaterne af et South West Oncology Group (SWOG) forsøg, der randomiseret mellem operation og operation med kemoradioterapi, offentliggjort. Dette forsøg, der var hæmmet af suboptimal kirurgi (mindre end D1 hos de fleste patienter) og strålebehandling (2D-strålebehandling; 35 % protokolafvigelser) viste en absolut stigning i median overlevelse på 9 måneder. For nylig blev resultaterne af MAGIC-studiet, som randomiserede mellem operation og operation plus 6 perioperative forløb med ECF-kemoterapi, præsenteret. Dette regime resulterede i en absolut 5-års overlevelsesfordel på 13 % og i en 10 % højere resektabilitetsrate.

Denne fase III prospektivt randomiserede undersøgelse undersøger, om kemoradioterapi (45 Gy på 5 uger med daglig cisplatin og capecitabin) efter præoperativ kemoterapi (3x ECC (epirubicin, cisplatin, capecitabin)) og tilstrækkelig (D1+) kirurgi fører til forbedret overlevelse i forhold til postoperativ kemoterapi (3x ECC). Desuden vil toksiciteten af ​​begge behandlingsregimer blive undersøgt.