Ensayo aleatorizado de fase III de quimioterapia adyuvante o quimiorradioterapia en cáncer gástrico resecable (CRITICS)

El pilar del tratamiento curativo del cáncer gástrico es la disección quirúrgica radical. Debido a que la mayoría de los pacientes en el mundo occidental presentan etapas avanzadas, la supervivencia a largo plazo se encuentra en alrededor del 25 %, con recurrencias locales como parte del fracaso del tratamiento hasta en el 80 % de los casos. Los estudios que examinaron el papel de las disecciones de ganglios linfáticos más extensas (D1 frente a D2), la radioterapia adyuvante o la quimioterapia adyuvante no dieron como resultado una mejora clínicamente relevante de la supervivencia. En 2001 se publicaron los resultados de un ensayo del grupo South West Oncology (SWOG) que aleatorizó entre cirugía y cirugía con quimiorradioterapia. Este ensayo, que se vio obstaculizado por una cirugía subóptima (menos de D1 en la mayoría de los pacientes) y radioterapia (radioterapia 2D; 35 % de desviaciones del protocolo) mostró un aumento absoluto en la mediana de supervivencia de 9 meses. Más recientemente, se presentaron los resultados del estudio MAGIC, que aleatorizó entre cirugía y cirugía más 6 ciclos perioperatorios de quimioterapia ECF. Este régimen dio como resultado un beneficio absoluto de supervivencia a los 5 años del 13 % y una tasa de resecabilidad un 10 % mayor.

Este estudio aleatorizado prospectivo de fase III investiga si la quimiorradioterapia (45 Gy en 5 semanas con cisplatino y capecitabina diarios) después de la quimioterapia preoperatoria (3x ECC (epirubicina, cisplatino, capecitabina)) y cirugía adecuada (D1+) conduce a una mejor supervivencia en comparación con la quimioterapia posoperatoria. (3x ECC). Además, se explorará la toxicidad de ambos regímenes de tratamiento.