Ensaio Randomizado de Fase III de Quimioterapia Adjuvante ou Quimiorradioterapia em Câncer Gástrico Ressecável (CRITICS)

A base do tratamento curativo do câncer gástrico é a dissecção cirúrgica radical. Como a maioria dos pacientes no mundo ocidental apresenta estágios avançados, a sobrevida em longo prazo é encontrada em cerca de 25%, com recorrências locais como parte da falha do tratamento em até 80% dos casos. Estudos que examinam o papel de dissecções linfonodais mais extensas (D1 vs. D2), radioterapia adjuvante ou quimioterapia adjuvante não resultaram em uma melhora clinicamente relevante da sobrevida. Em 2001, foram publicados os resultados de um estudo do grupo South West Oncology (SWOG) que randomizou entre cirurgia e cirurgia com quimiorradioterapia. Este estudo, que foi prejudicado por cirurgia abaixo do ideal (menos de D1 na maioria dos pacientes) e radioterapia (radioterapia 2D; desvios de protocolo de 35%) mostrou um aumento absoluto na sobrevida média de 9 meses. Mais recentemente, foram apresentados os resultados do estudo MAGIC, que randomizou entre cirurgia e cirurgia mais 6 cursos perioperatórios de quimioterapia ECF. Este regime resultou em um benefício absoluto de sobrevida de 5 anos de 13% e em uma taxa de ressecabilidade 10% maior.

Este estudo randomizado prospectivo de fase III investiga se a quimiorradioterapia (45 Gy em 5 semanas com cisplatina e capecitabina diariamente) após quimioterapia pré-operatória (3x CEC (epirrubicina, cisplatina, capecitabina)) e cirurgia adequada (D1+) leva a uma melhor sobrevida em comparação com a quimioterapia pós-operatória (3x ECC). Além disso, a toxicidade de ambos os regimes de tratamento será explorada.