切除可能な胃癌における術後補助化学療法または化学放射線療法のランダム化第 III 相試験 (CRITICS)

胃がんの根治的治療の中心は根治的外科的切除です。 西洋諸国のほとんどの患者は進行期を呈しているため、長期生存率は約 25% であり、最大 80% の症例では治療失敗の一部として局所再発が見られます。 より広範囲のリンパ節郭清（D1 対 D2）、補助放射線療法または補助化学療法の役割を調査した研究では、臨床的に関連する生存期間の改善は生じませんでした。 2001年に、手術と化学放射線療法を伴う手術をランダム化したSouth West Oncologyグループ（SWOG）試験の結果が発表された。 この試験は、最適ではない手術（大多数の患者で D1 未満）と放射線療法（2D 放射線療法、プロトコル逸脱 35%）によって妨げられましたが、生存期間中央値 9 か月の絶対的な増加を示しました。 最近では、手術と手術＋ECF化学療法の周術期6コースをランダム化したMAGIC研究の結果が発表された。 このレジメンにより、絶対的な 5 年生存率が 13% 向上し、切除可能率が 10% 向上しました。

この前向きランダム化第III相試験では、術前化学療法（3x ECC（エピルビシン、シスプラチン、カペシタビン））および適切な（D1+）手術後の化学放射線療法（5週間で45Gy、毎日シスプラチンおよびカペシタビン）が、術後化学療法と比較して生存率の向上につながるかどうかを調査します。 (3x ECC)。 さらに、両方の治療計画の毒性も調査されます。