Essai randomisé de phase III sur la chimiothérapie ou la chimioradiothérapie adjuvante dans le cancer gastrique résécable (CRITICS)

Le pilier du traitement curatif du cancer gastrique est la dissection chirurgicale radicale. Parce que la plupart des patients du monde occidental présentent des stades avancés, la survie à long terme est retrouvée dans environ 25% des cas, avec des récidives locales dans le cadre d'un échec thérapeutique dans jusqu'à 80% des cas. Les études examinant le rôle des curages ganglionnaires plus étendus (D1 vs D2), de la radiothérapie adjuvante ou de la chimiothérapie adjuvante n'ont pas entraîné d'amélioration cliniquement pertinente de la survie. En 2001, les résultats d'un essai du groupe d'oncologie du Sud-Ouest (SWOG) randomisé entre la chirurgie et la chirurgie avec chimioradiothérapie ont été publiés. Cet essai, qui a été entravé par une chirurgie sous-optimale (moins de D1 chez la majorité des patients) et une radiothérapie (radiothérapie 2D ; 35 % d'écarts de protocole) a montré une augmentation absolue de la survie médiane de 9 mois. Plus récemment, les résultats de l'étude MAGIC, randomisée entre la chirurgie et la chirurgie plus 6 cycles périopératoires de chimiothérapie ECF, ont été présentés. Ce régime a entraîné un bénéfice absolu de survie à 5 ans de 13 % et un taux de résécabilité supérieur de 10 %.

Cette étude prospective randomisée de phase III examine si la chimioradiothérapie (45 Gy en 5 semaines avec cisplatine et capécitabine tous les jours) après une chimiothérapie préopératoire (3 x ECC (épirubicine, cisplatine, capécitabine)) et une chirurgie adéquate (D1+) entraîne une amélioration de la survie par rapport à la chimiothérapie postopératoire. (3x ECC). En outre, la toxicité des deux schémas thérapeutiques sera explorée.