Studio randomizzato di fase III di chemioterapia adiuvante o chemioradioterapia nel carcinoma gastrico resecabile (CRITICI)

Il cardine del trattamento curativo del cancro gastrico è la dissezione chirurgica radicale. Poiché la maggior parte dei pazienti nel mondo occidentale presenta stadi avanzati, la sopravvivenza a lungo termine si trova in circa il 25%, con recidive locali come parte del fallimento del trattamento fino all'80% dei casi. Gli studi che hanno esaminato il ruolo delle dissezioni linfonodali più estese (D1 vs. D2), della radioterapia adiuvante o della chemioterapia adiuvante non hanno portato a un miglioramento clinicamente rilevante della sopravvivenza. Nel 2001 sono stati pubblicati i risultati di uno studio del South West Oncology Group (SWOG) randomizzato tra chirurgia e chirurgia con chemioradioterapia. Questo studio, che è stato ostacolato dalla chirurgia subottimale (meno di D1 nella maggior parte dei pazienti) e dalla radioterapia (radioterapia 2D; deviazioni dal protocollo del 35%) ha mostrato un aumento assoluto della sopravvivenza mediana di 9 mesi. Più recentemente sono stati presentati i risultati dello studio MAGIC, randomizzato tra intervento chirurgico e intervento chirurgico più 6 cicli perioperatori di chemioterapia ECF. Questo regime ha comportato un vantaggio assoluto di sopravvivenza a 5 anni del 13% e un tasso di resecabilità superiore del 10%.

Questo studio randomizzato prospettico di fase III indaga se la chemioradioterapia (45 Gy in 5 settimane con cisplatino e capecitabina al giorno) dopo chemioterapia preoperatoria (3x ECC (epirubicina, cisplatino, capecitabina)) e chirurgia adeguata (D1+) porta a una migliore sopravvivenza rispetto alla chemioterapia postoperatoria (3x ECC). Inoltre, verrà esplorata la tossicità di entrambi i regimi di trattamento.