Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Andenlinjebehandling hos patienter med småcellet lungekræft (SCLC)

8. marts 2010 opdateret af: Groupe Français de Pneumo-Cancérologie

Et fase II randomiseret forsøg med andenlinjebehandling hos patienter med småcellet lungekræft (SCLC), der sammenligner oral kombinationskemoterapi (CCNU, cyclophosphamid, etoposid) med intravenøs kemoterapi.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme behandlingseffektivitet og tolerabilitet af andenlinjebehandling hos patienter med småcellet lungecancer ved at sammenligne oral kombinationskemoterapi med intravenøs kombinationskemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bestemt behandlingseffektivitet og tolerabilitet af andenlinjebehandling hos patienter med småcellet lungecancer, der sammenligner oral kombinationskemoterapi med intravenøs kombinationskemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49033
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry URBAN, Doctor
        • Underforsker:
          • José HUREAUX, Doctor
      • Bastia, Frankrig, 20200
        • Rekruttering
        • Site 05
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Cl MOURIES, Doctor
      • Beauvais, Frankrig, 60021
        • Rekruttering
        • Site 22
        • Kontakt:
          • Eric BOUCHAERT, Doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Eric BOUCHAERT, Doctor
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du Morvan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gilles ROBINET, Doctor
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Centre francois Baclesse
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Radj GERVAIS, Doctor
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Site 43
        • Kontakt:
          • Radj GERVAIS, Professor
        • Ledende efterforsker:
          • Radj GERVAIS, Professor
      • Cergy-pontoise, Frankrig, 95301
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gislaine FRABOULET, Doctor
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Site 33
        • Kontakt:
          • Isabelle MONNET, Doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle MONNET, Doctor
      • Draguignan, Frankrig, 83300
        • Rekruttering
        • Site 07
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hervé LE CAER, Doctor
      • Elbeuf, Frankrig, 76503
        • Rekruttering
        • Site 32
        • Kontakt:
          • Philippe DAVID
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe DAVID, Professor
      • GAP, Frankrig, 05000
        • Rekruttering
        • Site 04
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal THOMAS, Doctor
      • La Roche Sur Yon, Frankrig, 85000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Les Oudairies
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Acya BIZIEUX-TAMINY, Doctor
        • Underforsker:
          • Marie MARCQ, Doctor
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Rekruttering
        • Hospital du Cluzeau
        • Kontakt:
          • Alain VERGNENEGRE, Professor
          • Telefonnummer: +33 5 55 05 66 29
          • E-mail: avergne@unilim.fr
        • Ledende efterforsker:
          • Alain VERGNENEGRE, Professor
      • Longjumeau, Frankrig, 91160
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gérard OLIVIERO, Doctor
        • Underforsker:
          • Pascal ASSOULINE, Doctor
      • Lyon, Frankrig, 69495
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurence GERINIERE, Doctor
        • Underforsker:
          • Pierre J SOUQUET, Professor
      • Mantes La Jolie, Frankrig, 78200
        • Rekruttering
        • Site 25
        • Kontakt:
          • Jean B AULIAC, Doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Be AULIAC, Doctor
      • Marseille, Frankrig, 13274
        • Rekruttering
        • Site 06
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fabrice BARLESI, Professor
        • Underforsker:
          • Laurent GREILLIER, Doctor
        • Underforsker:
          • Philippe ASTOUL, Professor
      • Martigues, Frankrig, 13695
        • Rekruttering
        • Site 27
        • Kontakt:
          • Hervé JULLIAN, Doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Hervé JULLIAN, Doctor
      • Meaux, Frankrig, 77108
        • Rekruttering
        • Site 01
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francois BLANCHON, Doctor
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Hospital Saint Antoine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christos CHOUAID, Professor
      • Rouen, Frankrig, 76233
        • Rekruttering
        • Site 17
        • Kontakt:
          • Dominique PAILLOTIN, DOCTOR
        • Ledende efterforsker:
          • Dominique PAILLOTIN, Doctor
      • Saint Brieuc, Frankrig, 22023
        • Rekruttering
        • Hôpital Yves Le Foll
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gwenaelle LE GARFF, Doctor
      • Toulon, Frankrig, 83800
        • Rekruttering
        • Site 14
        • Kontakt:
          • Henri BERARD, Doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Henri BERARD, Doctor
      • Villefranche Sur Saone, Frankrig, 69655
        • Rekruttering
        • Site 11
        • Kontakt:
          • Lionel FALCHERO, Doctor
          • Telefonnummer: +33 4 74 09 27 23
        • Ledende efterforsker:
          • Lionel FALCHERO, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med småcellet lungecancer, som efter (mindst) en første linje af kemoterapi baseret på platin havde et delvist respons og derefter udviklede sig, eller som havde et fuldstændigt respons og derefter fik tilbagefald inden for tre måneder efter det sidste forløb af denne første -linjeterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Småcellet lungekræft.
  • Patienter, som efter (mindst) en første linje af kemoterapi baseret på platin havde et delvist respons og derefter udviklede sig, eller som havde et fuldstændigt respons og derefter fik tilbagefald inden for tre måneder efter det sidste forløb af denne førstelinjebehandling.
  • Målbar eller vurderebar sygdom.
  • Forventet levetid >2 måneder.
  • Patienter med et terapeutisk risikoniveau på <5 point (se afsnit 6: "Behandlingsflowdiagram").
  • Alder >18 år;
  • Ydeevnestatus (WHO) <2;
  • Én målbar mållæsion i et ikke-bestrålet område;
  • Tidligere strålebehandling godkendt, medmindre den var rettet mod den eneste målelige læsion;
  • Biologiske kriterier: WBC >2000/mm3, PMN >1500/mm3, blodplader >100 000/mm3, kreatinæmi <2 x ULN, bilirubinæmi <ULN, ALT og AST <2,5 x ULN (< 5 N hvis levermetastaser)
  • normalt EKG
  • skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke småcellet lungekræft.
  • Ingen objektiv respons på platinbaseret behandling
  • Fuldstændig respons, der varer mere end tre måneder efter sidste førstelinjebehandlingsforløb.
  • Symptomatiske hjernemetastaser.
  • Knoglemetastaser, carcinomatøs lymfangitis, ascites eller lungehindebetændelse som eneste vurderelige sygdomsmanifestationer.- Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg.
  • Terapeutisk risikoniveau på 6 point eller mere (se tabel)
  • Ukontrollerede koagulationsforstyrrelser;
  • Ukontrolleret alvorlig infektion;
  • Anamnese med en anden malignitet, bortset fra livmoderhalskræft in situ eller basocellulær cancer, der anses for helbredt;
  • Psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske omstændigheder, der forhindrer behandlingsopfølgning som defineret i protokollen;
  • Patienter frataget deres rettigheder af administrative eller juridiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Français de Pneumo-Cancérologie

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation
Amgen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christos CHOUAID, Professor, Groupe Francais De Pneumo-Cancerologie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2007

Først opslået (SKØN)

5. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFPC 05-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner