Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toisen linjan hoito potilailla, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)

maanantai 8. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Groupe Francais De Pneumo-Cancerologie

Vaiheen II satunnaistettu tutkimus toisen linjan hoidosta pienisoluista keuhkosyöpää (SCLC) sairastavilla potilailla, vertaamalla oraalista yhdistelmäkemoterapiaa (CCNU, syklofosfamidi, etoposidi) laskimonsisäiseen kemoterapiaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää toisen linjan hoidon tehoa ja siedettävyyttä pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla vertaamalla oraalista yhdistelmäkemoterapiaa suonensisäiseen yhdistelmäkemoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisen linjan hoidon määrätty hoidon tehokkuus ja siedettävyys pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla vertaamalla oraalista yhdistelmäkemoterapiaa suonensisäiseen yhdistelmäkemoterapiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49033
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thierry URBAN, Doctor
        • Alatutkija:
          • José HUREAUX, Doctor
      • Bastia, Ranska, 20200
        • Rekrytointi
        • Site 05
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean Cl MOURIES, Doctor
      • Beauvais, Ranska, 60021
        • Rekrytointi
        • Site 22
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric BOUCHAERT, Doctor
        • Päätutkija:
          • Eric BOUCHAERT, Doctor
      • Brest, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier du Morvan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gilles ROBINET, Doctor
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • Centre Francois Baclesse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Radj GERVAIS, Doctor
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • Site 43
        • Ottaa yhteyttä:
          • Radj GERVAIS, Professor
        • Päätutkija:
          • Radj GERVAIS, Professor
      • Cergy-pontoise, Ranska, 95301
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gislaine FRABOULET, Doctor
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Rekrytointi
        • Site 33
        • Ottaa yhteyttä:
          • Isabelle MONNET, Doctor
        • Päätutkija:
          • Isabelle MONNET, Doctor
      • Draguignan, Ranska, 83300
        • Rekrytointi
        • Site 07
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hervé LE CAER, Doctor
      • Elbeuf, Ranska, 76503
        • Rekrytointi
        • Site 32
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philippe DAVID
        • Päätutkija:
          • Philippe DAVID, Professor
      • GAP, Ranska, 05000
        • Rekrytointi
        • Site 04
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pascal THOMAS, Doctor
      • La Roche Sur Yon, Ranska, 85000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Les Oudairies
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Acya BIZIEUX-TAMINY, Doctor
        • Alatutkija:
          • Marie MARCQ, Doctor
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Rekrytointi
        • Hospital du Cluzeau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alain VERGNENEGRE, Professor
          • Puhelinnumero: +33 5 55 05 66 29
          • Sähköposti: avergne@unilim.fr
        • Päätutkija:
          • Alain VERGNENEGRE, Professor
      • Longjumeau, Ranska, 91160
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Régional
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gérard OLIVIERO, Doctor
        • Alatutkija:
          • Pascal ASSOULINE, Doctor
      • Lyon, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laurence GERINIERE, Doctor
        • Alatutkija:
          • Pierre J SOUQUET, Professor
      • Mantes La Jolie, Ranska, 78200
        • Rekrytointi
        • Site 25
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean B AULIAC, Doctor
        • Päätutkija:
          • Jean Be AULIAC, Doctor
      • Marseille, Ranska, 13274
        • Rekrytointi
        • Site 06
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fabrice BARLESI, Professor
        • Alatutkija:
          • Laurent GREILLIER, Doctor
        • Alatutkija:
          • Philippe ASTOUL, Professor
      • Martigues, Ranska, 13695
        • Rekrytointi
        • Site 27
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hervé JULLIAN, Doctor
        • Päätutkija:
          • Hervé JULLIAN, Doctor
      • Meaux, Ranska, 77108
        • Rekrytointi
        • Site 01
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francois BLANCHON, Doctor
      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • Hospital Saint Antoine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christos CHOUAID, Professor
      • Rouen, Ranska, 76233
        • Rekrytointi
        • Site 17
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dominique PAILLOTIN, DOCTOR
        • Päätutkija:
          • Dominique PAILLOTIN, Doctor
      • Saint Brieuc, Ranska, 22023
        • Rekrytointi
        • Hôpital Yves Le Foll
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gwenaelle LE GARFF, Doctor
      • Toulon, Ranska, 83800
        • Rekrytointi
        • Site 14
        • Ottaa yhteyttä:
          • Henri BERARD, Doctor
        • Päätutkija:
          • Henri BERARD, Doctor
      • Villefranche Sur Saone, Ranska, 69655
        • Rekrytointi
        • Site 11
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lionel FALCHERO, Doctor
          • Puhelinnumero: +33 4 74 09 27 23
        • Päätutkija:
          • Lionel FALCHERO, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat, joilla oli (ainakin) ensimmäisen platinapohjaisen kemoterapian jälkeen osittainen vaste ja sitten ne etenivät tai joilla oli täydellinen vaste ja sitten uusiutuminen kolmen kuukauden kuluessa tämän ensimmäisen hoitojakson viimeisestä hoitojaksosta -linjaterapiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pienisoluinen keuhkosyöpä.
  • Potilaat, joilla oli (ainakin) ensimmäisen platinapohjaisen kemoterapian jälkeen osittainen vaste ja sitten ne etenivät tai joilla oli täydellinen vaste ja sitten uusiutuminen kolmen kuukauden kuluessa tämän ensimmäisen linjan hoidon viimeisestä kurssista.
  • Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus.
  • Elinajanodote > 2 kuukautta.
  • Potilaat, joiden terapeuttinen riskitaso on < 5 pistettä (katso kohta 6: "Hoidon vuokaavio").
  • Ikä > 18 vuotta;
  • Suorituskykytila ​​(WHO) <2;
  • Yksi mitattavissa oleva kohdeleesio säteilyttämättömällä alueella;
  • Aiempi sädehoito sallittu, ellei se kohdistunut ainoaan mitattavissa olevaan vaurioon;
  • Biologiset kriteerit: WBC > 2000/mm3, PMN > 1500/mm3, verihiutaleet > 100 000/mm3, kreatinemia < 2 x ULN, bilirubinemia < ULN, ALAT ja AST < 2,5 x ULN (< 5 N, jos maksametastaasseja)
  • normaali EKG
  • kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
  • Ei objektiivista vastetta platinapohjaiselle hoidolle
  • Täydellinen vaste kestää yli kolme kuukautta viimeisen ensilinjan hoitojakson jälkeen.
  • Oireiset metastaasit aivoissa.
  • Luuetäpesäkkeet, karsinomatoottinen lymfangiitti, askites tai keuhkopussintulehdus ovat ainoa arvioitavissa oleva sairauden ilmenemismuoto. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Terapeuttinen riskitaso 6 pistettä tai enemmän (katso taulukko)
  • Hallitsemattomat hyytymishäiriöt;
  • Hallitsematon vakava infektio;
  • Aiempi muu pahanlaatuinen kasvain, paitsi kohdunkaulan karsinooma in situ tai basosellulaarinen syöpä, jonka katsotaan parantuneen;
  • Psykologiset, perhe-, sosiologiset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka estävät hoidon seurannan pöytäkirjassa määritellyllä tavalla;
  • Potilaat, jotka ovat menettäneet oikeutensa hallinnollisista tai oikeudellisista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Francais De Pneumo-Cancerologie

Yhteistyökumppanit

Baxter Healthcare Corporation
Amgen

Tutkijat

  • Päätutkija: Christos CHOUAID, Professor, Groupe Francais De Pneumo-Cancerologie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GFPC 05-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa