Klinisk ydeevne af silikonehydrogellinser med forlænget brug
27. december 2007 opdateret af: University of Melbourne
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske ydeevne af en ny silikone hydrogel kontaktlinse over en periode på 6 måneder med længerevarende brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan korrigeres til mindst 6/9 afstands synsstyrke i hvert øje med sfæriske kontaktlinser.
- Er en aktuel bruger af bløde kontaktlinser til dagligt brug.
- Har ingen klinisk signifikante forreste øjenfund.
- Har ingen anden aktiv øjensygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Har en systemisk sygdom, der kan forstyrre kontaktlinsebrug
- Bruger systemisk eller topisk medicin, der vil påvirke øjets sundhed.
- Har nogen allerede eksisterende øjenirritation, der ville forhindre kontaktlinsetilpasning.
- Har nogen øjenpatologi eller alvorlig insufficiens af tåresekretion (tørre øjne), som ville påvirke brugen af kontaktlinser.
- Har gennemgået refraktiv hornhindeoperation.
- Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, University of Melbourne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2007
Først opslået (Skøn)
28. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H07 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .