Klinický výkon silikon-hydrogelových čoček s prodlouženým opotřebením
27. prosince 2007 aktualizováno: University of Melbourne
Primárním účelem této studie je prozkoumat klinický výkon nové silikon-hydrogelové kontaktní čočky po dobu 6 měsíců dlouhodobého nošení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S sférickými kontaktními čočkami je korigovatelná na alespoň 6/9 zrakové ostrosti na dálku v každém oku.
- Je současným nositelem měkkých kontaktních čoček pro každodenní nošení.
- Nemá žádný klinicky významný nález na předním oku.
- Nemá žádné jiné aktivní oční onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Má jakékoli systémové onemocnění, které by mohlo narušit nošení kontaktních čoček
- Používá jakékoli systémové nebo lokální léky, které ovlivní zdraví očí.
- Má již existující podráždění očí, které by bránilo nasazení kontaktních čoček.
- Má jakoukoli oční patologii nebo závažnou nedostatečnost slzné sekrece (suché oči), která by mohla ovlivnit nošení kontaktních čoček.
- Prodělal refrakční operaci rohovky.
- Je těhotná, kojí nebo plánuje těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, University of Melbourne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H07 001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silikon-hydrogelové kontaktní čočky
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika