- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00441233
Wydajność kliniczna soczewek silikonowo-hydrożelowych o przedłużonym użytkowaniu
27 grudnia 2007 zaktualizowane przez: University of Melbourne
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności klinicznej nowych silikonowo-hydrożelowych soczewek kontaktowych w okresie 6 miesięcy przedłużonego noszenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Można skorygować ostrość widzenia do odległości co najmniej 6/9 w każdym oku za pomocą sferycznych soczewek kontaktowych.
- Czy obecnie nosi miękkie soczewki kontaktowe w trybie dziennym.
- Nie ma klinicznie istotnych zmian w przednim oku.
- Nie ma innej czynnej choroby oczu.
Kryteria wyłączenia:
- Ma jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową, która może zakłócać noszenie soczewek kontaktowych
- Stosuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które wpływają na zdrowie oczu.
- Ma istniejące wcześniej podrażnienie oczu, które wykluczałoby dopasowanie soczewek kontaktowych.
- Ma jakąkolwiek patologię oka lub ciężką niewydolność wydzielania łzowego (suchość oczu), która mogłaby mieć wpływ na noszenie soczewek kontaktowych.
- Przeszedł operację refrakcyjną rogówki.
- Jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, University of Melbourne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H07 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .