- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00441233
Klinisk ytelse av silikonhydrogellinser med utvidet bruk
27. desember 2007 oppdatert av: University of Melbourne
Hovedformålet med denne studien er å undersøke den kliniske ytelsen til en ny silikonhydrogel-kontaktlinse over en periode på 6 måneder med lengre bruk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan korrigeres til minst 6/9 avstandsvisus i hvert øye med sfæriske kontaktlinser.
- Er en nåværende bruker av myke kontaktlinser til daglig bruk.
- Har ingen klinisk signifikante fremre øyefunn.
- Har ingen annen aktiv øyesykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen systemisk sykdom som kan forstyrre kontaktlinsebruk
- Bruker systemiske eller aktuelle medisiner som vil påvirke øyehelsen.
- Har allerede eksisterende øyeirritasjon som vil forhindre kontaktlinsetilpasning.
- Har noen okulær patologi eller alvorlig insuffisiens av tåresekresjon (tørre øyne) som kan påvirke bruken av kontaktlinser.
- Har gjennomgått korneal refraktiv operasjon.
- Er gravid, ammer eller planlegger graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, University of Melbourne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2007
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H07 001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nærsynthet
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Juvenil MyopiForente stater, Canada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildHar ikke rekruttert ennå
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeJuvenil MyopiForente stater, Canada
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
Wang HongxiaTianjin Eye HospitalFullførtBrytningsfeil - Myopi aksialKina
-
Bruno Vision CareFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBarn MyopiKorea, Republikken
-
SightGlass Vision, Inc.Fullført
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
Kliniske studier på Silikon hydrogel kontaktlinse
-
Coopervision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Coopervision, Inc.Fullført