Klinische Leistung von Silikon-Hydrogel-Linsen für längere Tragedauer
27. Dezember 2007 aktualisiert von: University of Melbourne
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die klinische Leistung einer neuen Silikon-Hydrogel-Kontaktlinse über einen Zeitraum von 6 Monaten bei längerem Tragen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ist mit sphärischen Kontaktlinsen auf mindestens 6/9 der Fernsichtschärfe in jedem Auge korrigierbar.
- Ist derzeit Träger weicher Kontaktlinsen für den täglichen Gebrauch.
- Hat keine klinisch signifikanten Befunde am vorderen Auge.
- Hat keine andere aktive Augenerkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Hat eine systemische Erkrankung, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnte?
- Nimmt systemische oder topische Medikamente ein, die die Augengesundheit beeinträchtigen.
- Hat eine bereits bestehende Augenreizung, die eine Kontaktlinsenanpassung ausschließen würde?
- Hat eine Augenerkrankung oder eine schwere Insuffizienz der Tränensekretion (trockene Augen), die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen würde.
- Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
- Ist schwanger, stillt oder plant eine Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, University of Melbourne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H07 001
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