- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00441233
Klinisk prestanda för förlängda silikonhydrogellinser
27 december 2007 uppdaterad av: University of Melbourne
Det primära syftet med denna studie är att undersöka den kliniska prestandan hos en ny silikonhydrogel-kontaktlins under en period av 6 månaders långvarig användning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan korrigeras till minst 6/9 avstånds synskärpa i varje öga med sfäriska kontaktlinser.
- Är en aktuell daglig bärare av mjuka kontaktlinser.
- Har inga kliniskt signifikanta främre ögonfynd.
- Har ingen annan aktiv ögonsjukdom.
Exklusions kriterier:
- Har någon systemisk sjukdom som kan störa användningen av kontaktlinser
- Använder systemiska eller aktuella läkemedel som påverkar ögonhälsan.
- Har någon redan existerande ögonirritation som skulle hindra kontaktlinspassning.
- Har någon okulär patologi eller allvarlig brist på tåresekretion (torra ögon) som skulle påverka användningen av kontaktlinser.
- Har genomgått hornhinnebrytningsoperation.
- Är gravid, ammar eller planerar att bli gravid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, University of Melbourne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 januari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H07 001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myopi
-
He Eye HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of BradfordCoopervision, Inc.; University of HuddersfieldHar inte rekryterat ännu
-
University Eye Hospital, FreiburgRekrytering
-
Shanghai 10th People's HospitalAvslutadMyopi | Myopi, progressivKina
-
Tianjin Eye HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaOkänd
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Rekrytering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytering
Kliniska prövningar på Silikon hydrogel kontaktlins
-
Coopervision, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Coopervision, Inc.Avslutad