Prestazioni cliniche delle lenti in silicone idrogel per uso prolungato
27 dicembre 2007 aggiornato da: University of Melbourne
Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare le prestazioni cliniche di una nuova lente a contatto in silicone idrogel per un periodo di 6 mesi di uso prolungato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3053
- Clinical Vision Research Australia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È correggibile ad almeno 6/9 di distanza dell'acuità visiva in ciascun occhio con lenti a contatto sferiche.
- È un attuale portatore quotidiano di lenti a contatto morbide.
- Non ha reperti oculari anteriori clinicamente significativi.
- Non ha altre malattie oculari attive.
Criteri di esclusione:
- Ha qualche malattia sistemica che potrebbe interferire con l'uso delle lenti a contatto
- Sta usando farmaci sistemici o topici che influiranno sulla salute oculare.
- Ha qualsiasi irritazione oculare preesistente che precluderebbe l'applicazione delle lenti a contatto.
- Ha qualsiasi patologia oculare o grave insufficienza della secrezione lacrimale (secchezza oculare) che potrebbe pregiudicare l'uso delle lenti a contatto.
- Ha subito un intervento di chirurgia refrattiva corneale.
- È incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, University of Melbourne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H07 001
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