Desempenho clínico de lentes de hidrogel de silicone de uso prolongado
27 de dezembro de 2007 atualizado por: University of Melbourne
O objetivo principal deste estudo é investigar o desempenho clínico de uma nova lente de contato de hidrogel de silicone durante um período de 6 meses de uso prolongado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3053
- Clinical Vision Research Australia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- É corrigível para pelo menos 6/9 de acuidade visual à distância em cada olho com lentes de contato esféricas.
- É um usuário atual de lentes de contato gelatinosas de uso diário.
- Não apresenta achados oculares anteriores clinicamente significativos.
- Não tem outra doença ocular ativa.
Critério de exclusão:
- Tem alguma doença sistêmica que possa interferir no uso de lentes de contato
- Está usando algum medicamento sistêmico ou tópico que afete a saúde ocular.
- Tem alguma irritação ocular pré-existente que impeça a adaptação de lentes de contato.
- Tem alguma patologia ocular ou insuficiência grave de secreção lacrimal (olhos secos) que afete o uso de lentes de contato.
- Foi submetido a cirurgia refrativa da córnea.
- Está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, University of Melbourne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H07 001
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