Klinische prestatie van Extended Wear Silicone Hydrogel Lenzen
27 december 2007 bijgewerkt door: University of Melbourne
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de klinische prestaties van een nieuwe silicone hydrogel contactlens gedurende een periode van 6 maanden langdurig dragen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is corrigeerbaar tot ten minste 6/9 gezichtsscherpte in elk oog met sferische contactlenzen.
- Is momenteel een drager van zachte contactlenzen die dagelijks wordt gedragen.
- Heeft geen klinisch significante bevindingen aan de voorzijde van het oog.
- Heeft geen andere actieve oogaandoening.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een systemische ziekte die het dragen van contactlenzen kan verstoren
- Gebruikt systemische of actuele medicatie die de gezondheid van de ogen kan beïnvloeden.
- Heeft een reeds bestaande oogirritatie die het passen van contactlenzen onmogelijk maakt.
- Heeft een oculaire pathologie of ernstige insufficiëntie van traanafscheiding (droge ogen) die het dragen van contactlenzen zou kunnen beïnvloeden.
- Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
- Is zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, University of Melbourne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 januari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H07 001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .