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Performances cliniques des lentilles en silicone hydrogel à port prolongé

27 décembre 2007 mis à jour par: University of Melbourne

L'objectif principal de cette étude est d'étudier les performances cliniques d'une nouvelle lentille de contact en silicone hydrogel sur une période de 6 mois de port prolongé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Myopie

Intervention / Traitement

Dispositif: Lentille de contact en silicone hydrogel

Type d'étude

Interventionnel

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3053
    - Clinical Vision Research Australia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Est corrigeable à au moins 6/9 d'acuité visuelle à distance dans chaque œil avec des lentilles de contact sphériques.
Est un porteur actuel de lentilles de contact souples à port quotidien.
N'a pas de découvertes oculaires antérieures cliniquement significatives.
N'a pas d'autre maladie oculaire active.

Critère d'exclusion:

A une maladie systémique qui pourrait interférer avec le port de lentilles de contact
utilise des médicaments systémiques ou topiques qui affecteront la santé oculaire.
A une irritation oculaire préexistante qui empêcherait l'ajustement des lentilles de contact.
A une pathologie oculaire ou une insuffisance sévère de la sécrétion lacrymale (yeux secs) qui affecterait le port de lentilles de contact.
A subi une chirurgie réfractive cornéenne.
Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Melbourne

Collaborateurs

Menicon Co., Ltd.

Clinical Vision Research Australia

Les enquêteurs

Chercheur principal: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, PGCertOcTher, Clinical Vision Research Australia, University of Melbourne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2007

Première publication (Estimation)

28 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2007

Dernière vérification