- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00448188
Blødningsrisiko i CVC'er
25. januar 2013 opdateret af: Heidelberg University
Trombocytter og internationalt normaliseret forhold er ingen prædiktorer for blødning ved anvendelse af centrale venekatetre
Da mange af patienterne på en intensivafdeling lider af hæmostaseforstyrrelser, er blødning et hovedproblem ved anvendelse af centrale venekatetre.
Selvom der er nogle data, der indikerer, at forhøjet international normaliseret ratio muligvis ikke øger risikoen for blødning, er der indtil videre ikke defineret en klar grænseværdi.
En INR > 1,5 anses generelt for at øge risikoen for blødning.
Desuden betragter mange forfattere blodplader under 50 x 109 /l som en kontraindikation til CVC-kanylering, da der er nogle data, som kan øge risikoen for blødning.
Derfor foreslås blodpladetransfusion før venepunktur.
Vores kliniske erfaring viser, at INR > 1,5 og blodplader < 50 x 109 /l ikke korrelerer med øget risiko for blødning.
Formålet med denne undersøgelse er at påvise, at koagulopati, defineret ved INR og trombocyttal, ikke er afgørende for blødning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter får et centralt venekateter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter før eller efter operationen
- Patienter med blødning på grund af anden årsag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Blødning inden for 24 timer efter cvc-påføring
|
andre komplikationer inden for de første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
dødelighed
|
langvarige komplikationer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kilian Weigand, Dr., University Hospital Heidelberg, Department of Gastroenterology, Heidelberg, Germany
- Studieleder: Jens Encke, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg, Department of Gastroenterology, Heidelberg, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2007
Først opslået (Skøn)
16. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2013
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bleeding risk in CVCs
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland