Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedingsrisico bij CVK's

25 januari 2013 bijgewerkt door: Heidelberg University

Trombocyten en internationaal genormaliseerde ratio zijn geen voorspellers voor bloedingen bij toepassing van centraal veneuze katheters

Aangezien veel van de patiënten op een intensive care-afdeling lijden aan stoornissen van de hemostase, is bloeding een belangrijk probleem bij het toepassen van centraal veneuze katheters. Hoewel er enkele gegevens zijn die erop wijzen dat een verhoogde internationale genormaliseerde ratio het risico op bloedingen niet verhoogt, is er tot nu toe geen duidelijke grens gedefinieerd. Over het algemeen wordt aangenomen dat een INR > 1,5 het risico op bloedingen verhoogt. Bovendien beschouwen veel auteurs bloedplaatjes van minder dan 50 x 109/l als een contra-indicatie voor CVC-canulatie, aangezien er enkele gegevens zijn die het risico op bloedingen kunnen verhogen. Daarom wordt transfusie van bloedplaatjes vóór veneuze punctie aanbevolen. In onze klinische ervaring correleren INR > 1,5 en bloedplaatjes < 50 x 109/l niet met een verhoogd risico op bloedingen. Het doel van deze studie is om aan te tonen dat coagulopathie, gedefinieerd door INR en aantal bloedplaatjes, niet doorslaggevend is voor bloedingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • University Hospital Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten krijgen een centraal veneuze katheter

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten voor of na de operatie
  • Patiënten met bloedingen om een ​​andere reden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bloeding binnen 24 uur na cvc aanbrengen
andere complicaties binnen de eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
sterfte
complicaties op lange termijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kilian Weigand, Dr., University Hospital Heidelberg, Department of Gastroenterology, Heidelberg, Germany
  • Studie directeur: Jens Encke, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg, Department of Gastroenterology, Heidelberg, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren