- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00448188
Bloedingsrisico bij CVK's
25 januari 2013 bijgewerkt door: Heidelberg University
Trombocyten en internationaal genormaliseerde ratio zijn geen voorspellers voor bloedingen bij toepassing van centraal veneuze katheters
Aangezien veel van de patiënten op een intensive care-afdeling lijden aan stoornissen van de hemostase, is bloeding een belangrijk probleem bij het toepassen van centraal veneuze katheters.
Hoewel er enkele gegevens zijn die erop wijzen dat een verhoogde internationale genormaliseerde ratio het risico op bloedingen niet verhoogt, is er tot nu toe geen duidelijke grens gedefinieerd.
Over het algemeen wordt aangenomen dat een INR > 1,5 het risico op bloedingen verhoogt.
Bovendien beschouwen veel auteurs bloedplaatjes van minder dan 50 x 109/l als een contra-indicatie voor CVC-canulatie, aangezien er enkele gegevens zijn die het risico op bloedingen kunnen verhogen.
Daarom wordt transfusie van bloedplaatjes vóór veneuze punctie aanbevolen.
In onze klinische ervaring correleren INR > 1,5 en bloedplaatjes < 50 x 109/l niet met een verhoogd risico op bloedingen.
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat coagulopathie, gedefinieerd door INR en aantal bloedplaatjes, niet doorslaggevend is voor bloedingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten krijgen een centraal veneuze katheter
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten voor of na de operatie
- Patiënten met bloedingen om een andere reden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Bloeding binnen 24 uur na cvc aanbrengen
|
andere complicaties binnen de eerste 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
sterfte
|
complicaties op lange termijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kilian Weigand, Dr., University Hospital Heidelberg, Department of Gastroenterology, Heidelberg, Germany
- Studie directeur: Jens Encke, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg, Department of Gastroenterology, Heidelberg, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
16 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bleeding risk in CVCs
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .