- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00448188
Blødningsrisiko i CVCs
25. januar 2013 oppdatert av: Heidelberg University
Trombocytter og internasjonalt normalisert forhold er ingen prediktorer for blødning ved påføring av sentrale venekatetre
Siden mange av pasientene på en intensivavdeling lider av hemostaseforstyrrelser, er blødning et hovedproblem ved bruk av sentrale venekatetre.
Selv om det er noen data som indikerer at forhøyet internasjonal normalisert ratio kanskje ikke øker risikoen for blødning, er det så langt ikke definert et klart grensesnitt.
En INR > 1,5 anses generelt å øke risikoen for blødning.
Videre anser mange forfattere blodplater under 50 x 109 /l som en kontraindikasjon for CVC-kanylering, siden det er noen data som kan øke risikoen for blødning.
Derfor foreslås blodplatetransfusjon før venepunktur.
I vår kliniske erfaring korrelerer ikke INR > 1,5 og blodplater < 50 x 109 /l med økt risiko for blødning.
Målet med denne studien er å demonstrere at koagulopati, definert ved INR og antall blodplater, ikke er avgjørende for blødning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter anskaffer et sentralt venekateter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter før eller etter operasjonen
- Pasienter med blødning på grunn av annen årsak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Blødning innen 24 timer etter cvc-påføring
|
andre komplikasjoner innen de første 24 timene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
dødelighet
|
langsiktige komplikasjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kilian Weigand, Dr., University Hospital Heidelberg, Department of Gastroenterology, Heidelberg, Germany
- Studieleder: Jens Encke, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg, Department of Gastroenterology, Heidelberg, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
16. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2013
Sist bekreftet
1. september 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bleeding risk in CVCs
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på påføring av sentralt venekateter
-
Medical University of South CarolinaFullført