- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00452296
Stram glykæmisk kontrol ved akutte eksacerbationer af KOL
Glukosekontrol er blevet vist som en vigtig og uafhængig prognostisk faktor ved adskillige akutte tilstande hos indlagte patienter, herunder Akut MI, slagtilfælde, hjertekirurgi og på kritiske afdelinger.
Patienter med akut forværring af KOL (AECOPD) og diabetes behandlet med insulin havde et længere indlæggelsesophold og hyppigere isolering af gramnegative bakterier fra sputum end dem uden diabetes. Hyperglykæmi (>11 mmol/l) ved indlæggelse forudsagde svigt af ikke -invasiv ventilation og infektiøse lungekomplikationer hos patienter indlagt på intensivafdelingen med akut respirationssvigt forårsaget af svær AECOPD.
Det primære mål med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at i AECOPD vil stram glykæmisk kontrol under hospitalsophold forbedre resultatet af indlæggelse.
Det sekundære mål med denne undersøgelse er at teste nye måder at kontrollere patienter på på internmedicinsk afdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende eller tidligere rygere (mindst 20 py)
- patient med KOL være ATS-kriterier
- indlagt med akut eksacerbation, 2/3 kriterier:1- forværring af SOB 2-ændring i sputumvolumen 3- ændring i sputumfarve
- underskrevet informeret koncent
Ekskluderingskriterier:
- respirationssvigt (pH<7,35 og Pco2>60)
- lungebetændelse
- pneumothorax
- bronkiektasi
- lungekollaps
- kongestiv hjertesvigt
- lungekræft
- mistanke om lungeemboli
- immundefekt (erhvervet 0r medfødt)
- cystisk fibrose
- efter lungeimplantation
- astma/ikke-rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Idit F Liberty, Soroka University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sor450807ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .