- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00452296
Těsná kontrola glykémie u akutních exacerbací CHOPN
Kontrola glukózy se ukázala jako důležitý a nezávislý prognostický faktor u několika akutních stavů u hospitalizovaných pacientů, včetně akutního IM, cévní mozkové příhody, kardiochirurgie a na jednotkách intenzivní péče.
Pacienti s akutní exacerbací CHOPN (AEECOPD) a diabetem léčení inzulinem měli delší pobyt na lůžku a častější izolaci gramnegativních bakterií ze sputa než pacienti bez diabetu. Hyperglykémie (>11 mmol/l) při přijetí predikovala selhání non -invazivní ventilace a infekční plicní komplikace u pacientů přijatých na JIP s akutním respiračním selháním způsobeným těžkou AECHOPD.
Primárním cílem této studie je otestovat hypotézu, že u AECHOPD zlepší přísná kontrola glykémie během hospitalizace výsledky hospitalizace.
Sekundárním cílem této studie je otestovat nové způsoby kontroly pacientů na interním oddělení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stávající nebo bývalí kuřáci (alespoň 20 py)
- u pacienta s CHOPN jsou kritéria ATS
- hospitalizován s akutní exacerbací, 2/3 kritérií:1- zhoršení SOB 2-změna objemu sputa 3- změna barvy sputa
- podepsaný informovaný koncentrák
Kritéria vyloučení:
- respirační selhání (pH <7,35 od Pco2>60)
- zápal plic
- pneumotorax
- bronchiektázie
- kolaps plic
- městnavé srdeční selhání
- rakovina plic
- podezření na plicní embolii
- imunitní nedostatečnost (získaná 0r vrozená)
- cystická fibróza
- po implantaci plic
- astma/nekuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úmrtnost
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hospitalizace
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Idit F Liberty, Soroka University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sor450807ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .