- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00452296
Tett glykemisk kontroll ved akutte eksaserbasjoner av KOLS
Glukosekontroll har vist seg som en viktig og uavhengig prognostisk faktor ved flere akutte tilstander hos innlagte pasienter, inkludert akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertekirurgi og i kritiske avdelinger.
Pasienter med akutt forverring av KOLS (AECOPD) og diabetes behandlet med insulin hadde et lengre døgnopphold og hyppigere isolering av gramnegative bakterier fra sputum enn de uten diabetes. -invasiv ventilasjon og infeksiøse lungekomplikasjoner hos pasienter innlagt på intensivavdelingen med akutt respirasjonssvikt forårsaket av alvorlig AECOPD.
Hovedmålet med denne studien er å teste hypotesen om at ved AECOPD vil tett glykemisk kontroll under sykehusopphold forbedre resultatet av sykehusinnleggelse.
Det sekundære målet med denne studien er å teste ut nye måter å kontrollere pasienter på indremedisinsk avdeling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende eller tidligere røykere (minst 20 py)
- pasient med KOLS være ATS-kriterier
- innlagt på sykehus med akutt forverring, 2/3 kriterier:1- forverring av SOB 2-endring i sputumvolum 3- endring i sputumfarge
- undertegnet informert konsent
Ekskluderingskriterier:
- respirasjonssvikt (pH <7,35 og Pco2>60 )
- lungebetennelse
- pneumotoraks
- bronkiektasi
- lungekollaps
- kongestiv hjertesvikt
- lungekreft
- mistenkt lungeemboli
- immunsvikt (ervervet 0r medfødt)
- cystisk fibrose
- etter lungeimplantasjon
- astma/ikke-røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sykehusinnleggelse
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Idit F Liberty, Soroka University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sor450807ctil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .