Pazopanib hydrochlorid til behandling af patienter med stadium IV eller tilbagevendende nasopharyngeal cancer

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet nasopharyngeal carcinom, der opfylder følgende kriterier:

  • Verdenssundhedsorganisationen (WHO) type II-III sygdom
  • Stadium IV eller tilbagevendende sygdom
• Skal have fejlet mindst 1 tidligere linje af kemoterapi for metastatisk eller tilbagevendende sygdom
• Målbar sygdom, defineret som >= 1 endimensionelt målbar læsion >= 20 mm ved konventionelle teknikker ELLER >= 10 mm ved spiral-CT-scanning
• Ingen kendte hjernemetastaser
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0-2 eller Karnofsky PS 70-100 %
• Forventet levetid > 3 måneder
• WBC >= 3.000/mm³
• Absolut neutrofiltal >= 1.500/mm³
• Blodpladetal >= 100.000/mm³
• Bilirubin normalt
• Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Kreatinin normal ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min
• Proteinuri =< 1+ på 2 på hinanden følgende målepinde taget >= med 1 uges mellemrum
• Protrombintid (PT), internationalt normaliseret forhold (INR) og partiel tromboplastintid (PTT) =< 1,2 gange ULN

• Systolisk blodtryk (BP) =< 140 mm Hg og diastolisk blodtryk =< 90 mm Hg

  • Påbegyndelse eller justering af BP-medicin tilladt, forudsat at gennemsnittet af 3 BP-aflæsninger er < 140/90 mm Hg før studiestart
• Ingen historie med allergisk reaktion tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som pazopanibhydrochlorid eller andre undersøgelsesmidler
• Ingen abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intra-abdominal byld inden for de seneste 28 dage
• Ingen cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste 6 måneder

• Ingen historie med nogen af ​​følgende sygdomme inden for de seneste 12 uger:

  • Myokardieinfarkt
  • Hjertearytmi
  • Indlæggelse for ustabil angina
  • Hjerteangioplastik eller stenting
  • Venøs trombose

• Ingen New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV hjertesvigt

  • Patienter med en historie med NYHA klasse II hjertesvigt er berettigede, forudsat at de er asymptomatiske under behandling
• Ingen signifikante elektrokardiogram (EKG) abnormiteter, inklusive QTc forlængelse (dvs. QTc >= 500 msek.)
• Ingen alvorlige eller ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud

• Ingen tilstand, der ville forringe evnen til at synke og tilbageholde pazopanibhydrochlorid, inklusive nogen af ​​følgende:

  • Mave-tarmkanalen sygdom, der resulterer i manglende evne til at tage oral medicin
  • Krav til IV alimentation
  • Tidligere kirurgiske indgreb, der påvirker absorptionen
  • Aktiv mavesår sygdom

• Ingen samtidig ukontrolleret sygdom, herunder, men ikke begrænset til, følgende:

  • Koagulopati
  • Igangværende eller aktiv infektion
  • Psykiatrisk sygdom eller social situation, der ville udelukke undersøgelsescompliance
• Ingen kendt allergi over for CT-kontrastmidler
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Mere end 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C) og restitueret
• Mere end 4 uger siden tidligere strålebehandling
• Mindst 4 uger siden forudgående operation
• Ingen forudgående antiangiogenesebehandling
• Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler
• Ingen anden samtidig anticancerterapi
• Ingen samtidige medikamenter eller stoffer, der vides at påvirke eller med potentiale til at påvirke aktiviteten eller farmakokinetikken af ​​pazopanib hydrochlorid, som bestemt af Principal Investigator
• Ingen samtidig medicin, der har potentiale til at interagere med cytokrom P450 (CYP) isoenzymerne CYP2C9 og CYP3A4

• Ingen samtidig terapeutisk warfarin

  • Heparin med lav molekylvægt eller profylaktisk lavdosis warfarin tilladt
• Ingen samtidig antiretroviral behandling til human immundefektvirus (HIV)-positive patienter