Phenylephrin i spinal anæstesi hos præeklamtiske patienter

Undersøgelsen vil blive godkendt af Northwestern University Institutional Review Board. Kvalificerede kvinder indlagt på Labor and Delivery Unit of Prentice Women's Hospital vil blive kontaktet til undersøgelsesdeltagelse umiddelbart efter den rutineprænæstesiske evaluering. Dette sker normalt kort efter indlæggelsen på Arbejds- og Forsorgsenheden. Kvinder, der accepterer at deltage, vil give skriftligt, informeret samtykke på dette tidspunkt.

Forberedelse og påbegyndelse af spinal anæstesi vil forløbe i henhold til rutinepraksis på vores institution. Et 16-gauge IV-kateter vil blive indsat under lokalbedøvelse i den præoperative fødsels- og fødselssuite. En IV-infusion af Ringers lakterede opløsning vil blive påbegyndt med en minimal hastighed for at opretholde veneåbenhed. Patienterne vil blive præmedicineret med metoclopramid 10 mg og ranitidin 50 mg IV mindst 30 minutter før proceduren til aspirationsprofylakse. Patienter vil få lov til at hvile uforstyrret i flere minutter i venstre lateral vippeposition, hvorunder hjertefrekvens (HR) og systolisk blodtryk (SBP) vil blive taget hvert 1.-2. minut i mindst 3 målinger. Baseline HR og SBP vil være gennemsnittet af disse tre optagelser.

Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i henhold til en computergenereret randomiseringstabel til en af ​​to grupper: Gruppe 1 vil modtage en phenylephrin-infusion og gruppe 2 vil modtage en efedrin-infusion. Al undersøgelsesmedicin vil blive forberedt af en efterforsker, der ikke er involveret i pleje af patienten eller indsamling af data. Både den anæstesilæge, der administrerer patientens bedøvelse, såvel som patienten, vil blive blindet for undersøgelsesmedicinen.

Ved ankomst til operationsstuen vil der blive givet 30 ml 0,3 M natriumcitrat oralt, og standardovervågning vil blive udført, inklusive non-invasiv BP, elektrokardiografi og pulsoximetri. Ilt vil blive givet med 3 liter i minuttet med næsekanyle. Fosterets hjertefrekvens vil blive overvåget ved ekstern kardiotokografi indtil tidspunktet for kirurgisk forberedelse. 500 ml lakteret Ringers opløsning gives som bolus samtidig med starten af ​​spinalbedøvelsesproceduren. Spinal anæstesi vil blive induceret med patienter i siddende stilling. Efter steril hudforberedelse og drapering vil huden blive infiltreret med lidocain, en 25 gauge Whitacre-nål vil blive indsat ved L3-L4 hvirvelmellemrummet (± et hvirvelmellemrum) og bupivacain 0,75%, 1,6 ml (12 mg), fentanyl 15 μg og morfin 150 μg vil blive injiceret intrathecalt. Patienter vil straks blive placeret på ryggen med venstre livmoderforskydning. SBP vil blive målt hvert 1. minut begyndende 1 minut efter spinal injektion i 10 minutter, derefter hvert 2,5 minut i resten af ​​proceduren. Patienternes hæmodynamiske data vil blive registreret under hele proceduren og udskrevet ved slutningen af ​​operationen. Fem minutter efter spinalinjektion vil det sensoriske niveau af anæstesi blive vurderet ved tab af nålestiksdiskrimination ved hjælp af von Frey-hår. Hvis patienten ikke opnår mindst et T6 sensorisk niveau af anæstesi, vil denne patient blive trukket tilbage fra undersøgelsen. Preincision-antibiotika, magnesiumsulfat og uterotoniske midler vil blive administreret intraoperativt efter rutinemæssig praksis.

En ublindet investigator vil fremstille opløsninger af phenylephrin 100 μg pr. ml og efedrin 8000 μg pr. mL (styrke phenylephrin:ephedrine 80:111). Investigatoren vil placere 20 ml af undersøgelsesmedicinen i en sprøjte, som vil blive givet til den administrerende anæstesiolog til infusion via en sprøjtepumpe. Infusionen vil blive fastgjort til IV-kanylen ved det mest distale. Infusionen påbegyndes umiddelbart efter afslutning af spinalinjektionen med en hastighed på 1 ml pr. minut og fortsættes i minimum to minutter, hvorefter infusionen enten stoppes, fortsættes eller øges baseret på SBP-målingen hvert minut. Målet vil være at opretholde SBP ≥ 80 % baseline, men ikke > 160 mmHg. Efter hver måling af SBP vil infusionen blive stoppet, hvis SBP er større end 80 % baseline SBP, og infusionen vil blive fortsat eller genstartet, hvis SBP er omtrent lig med 80 % baseline SBP.12 Infusionen øges med 1 ml pr. minut, hvis SBP-målingen er mindre end 80 % baseline. Til formålet med denne undersøgelse vil vi definere hypotension som et fald i SBP til < 80 % af baseline.13 Hver gang der er en SBP-måling, der viser hypotension som defineret ovenfor, vil patienten modtage en 1 ml IV bolus af undersøgelsesopløsningen via infusionspumpen, og infusionen øges med 1 ml pr. minut. Infusions- og bolusprotokollen fortsættes indtil fødslen, hvorefter yderligere styring vil være efter den administrerende anæstesiologs skøn for at opretholde SBP. Hvis baseline SBP > 160 mmHg, vil infusionen ikke blive startet, før SBP falder til 160 mmHg. Infusionsbehandlingen vil derefter fortsætte som beskrevet ovenfor.

De samlede volumener af undersøgelsesopløsningerne givet ved infusion og bolus op til tidspunktet for levering vil blive registreret. Bradykardi (defineret som HR < 60 bpm) associeret med et SBP svarende til eller større med baseline SBP vil blive behandlet ved at stoppe undersøgelsesopløsningen, og bradykardi forbundet med SBP < 80 % baseline vil blive behandlet med atropin intravenøst. Hypotension, der ikke reagerer på undersøgelsesmedicin, vil blive behandlet med epinephrin (10 μg/ml) intravenøse bolusser (1 ml), indtil korrektion af hypotension. Kvalme eller opkastning, der ikke er forbundet med hypotension, vil blive behandlet med ondansetron 4 mg IV.

Efter fødslen vil oxytocin 10-20 IE blive givet ved langsom IV-infusion pr. rutine. Spædbarnets 1 og 5 minutters Apgar-score vil blive vurderet af sygeplejersken eller børnelægen, der er blindet for patientgruppen. Resultaterne af rutinemæssig gasanalyse fra navlestrengsblod vil blive registreret.