Fenyyliefriini spinaalianestesiassa preeklampsiapotilailla

Tutkimuksen hyväksyy Northwestern University Institutional Review Board. Naissairaalan Prenticen työ- ja synnytysyksikköön otetut kelpoiset naiset otetaan tutkimukseen osallistumista varten välittömästi rutiininomaisen nukutusta edeltävän arvioinnin jälkeen. Tämä tapahtuu yleensä pian työ- ja toimitusyksikköön pääsyn jälkeen. Naiset, jotka suostuvat osallistumaan, antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen tällä hetkellä.

Spinaalipuudutuksen valmistelu ja aloitus etenee laitoksessamme rutiinikäytännön mukaan. 16 gaugen suonensisäinen katetri asetetaan paikallispuudutuksessa preoperatiiviseen synnytys- ja synnytysosastoon. Ringerin laktaattiliuoksen suonensisäinen infuusio aloitetaan mahdollisimman pienellä nopeudella suonen avoimuuden säilyttämiseksi. Potilaille annetaan esilääkitys metoklopramidilla 10 mg ja ranitidiinilla 50 mg IV vähintään 30 minuuttia ennen aspiraatioprofylaksiaa. Potilaat saavat levätä häiritsemättä useita minuutteja vasemmassa sivuttaiskallistusasennossa, jonka aikana syke (HR) ja systolinen verenpaine (SBP) mitataan 1-2 minuutin välein vähintään 3 mittausta varten. Perustason HR ja SBP ovat näiden kolmen tallennuksen keskiarvo.

Koehenkilöt satunnaistetaan tietokoneella luodun satunnaistustaulukon mukaan kahteen ryhmään: ryhmä 1 saa fenyyliefriini-infuusion ja ryhmä 2 efedriini-infuusion. Kaikki tutkimuslääkkeet valmistaa tutkija, joka ei osallistu potilaan hoitoon tai tiedonkeruuun. Sekä potilaan anestesiaa hoitava anestesialääkäri että potilas sokennetaan tutkimuslääkkeelle.

Leikkaussaliin saavuttuaan annetaan suun kautta 30 ml 0,3 M natriumsitraattia ja suoritetaan tavallinen seuranta, mukaan lukien ei-invasiivinen verenpaine, elektrokardiografia ja pulssioksimetria. Happea annetaan 3 litraa minuutissa nenäkanyylilla. Sikiön sykettä seurataan ulkoisella kardiotokografialla kirurgiseen valmisteluun asti. 500 ml Ringerin laktaattiliuosta annetaan boluksena samanaikaisesti spinaalipuudutustoimenpiteen aloittamisen kanssa. Spinaalipuudutus indusoidaan potilaiden ollessa istuma-asennossa. Steriilin ihon valmistelun ja levityksen jälkeen iho infiltroidaan lidokaiinilla, 25 gaugen Whitacre-neula työnnetään L3-L4 nikamien väliin (± yksi nikamaväli) ja bupivakaiini 0,75 %, 1,6 ml (12 mg), fentanyyli 15 μg ja morfiinia 150 μg ruiskutetaan intratekaalisesti. Potilaat asetetaan välittömästi selälleen ja kohdun vasemmalle puolelle. SBP mitataan 1 minuutin välein alkaen 1 minuutti spinaaliinjektion jälkeen 10 minuutin ajan ja sitten 2,5 minuutin välein toimenpiteen loppuosan ajan. Potilaiden hemodynaamiset tiedot tallennetaan koko toimenpiteen ajan ja tulostetaan leikkauksen lopussa. Viisi minuuttia spinaaliinjektion jälkeen anestesian aistinvarainen taso arvioidaan neulanpistojen erottelukyvyn häviämisenä käyttämällä von Freyn karvoja. Jos potilas ei saa vähintään T6-sensorista anestesian tasoa, potilas poistetaan tutkimuksesta. Leikkauksensisäisiä antibiootteja, magnesiumsulfaattia ja uterotonisia aineita annetaan rutiininomaisesti.

Sokkoutumaton tutkija valmistaa liuokset fenyyliefriinistä 100 μg/ml ja efedriinistä 8 000 μg/ml (teho fenyyliefriini:efedriini 80:111). Tutkija asettaa 20 ml tutkimuslääkettä ruiskuun, joka annetaan johtavalle anestesiologille infuusiota varten ruiskupumpun kautta. Infuusio kiinnitetään IV-kanyyliin kauimpana. Infuusio aloitetaan välittömästi selkärangan injektion päätyttyä nopeudella 1 ml minuutissa ja sitä jatketaan vähintään kaksi minuuttia, minkä jälkeen infuusio joko lopetetaan, jatketaan tai sitä lisätään joka minuutti SBP-mittauksen perusteella. Tavoitteena on säilyttää SBP ≥ 80 % perusviivassa, mutta ei > 160 mmHg. Jokaisen SBP-mittauksen jälkeen infuusio keskeytetään, jos SBP on yli 80 % lähtötason SBP:stä, ja infuusiota jatketaan tai aloitetaan uudelleen, jos SBP on noin 80 % perusviivan SBP:stä.12 Infuusiota lisätään 1 ml:lla minuutissa, jos SBP-mittaus on alle 80 % lähtötasosta. Tässä tutkimuksessa hypotensio määritellään verenpaineen laskuksi < 80 %:iin lähtötasosta.13 Joka kerta kun suoritetaan verenpaineen mittaus, joka osoittaa yllä määritellyn hypotension, potilas saa 1 ml:n IV boluksen tutkimusliuosta infuusiopumpun kautta ja infuusiota lisätään 1 ml minuutissa. Infuusio- ja bolusprotokollaa jatketaan synnytykseen asti, jonka jälkeen jatkohoito on johtavan anestesiologin harkinnassa SBP:n ylläpitämisestä. Jos verenpaineen lähtötaso on > 160 mmHg, infuusiota ei aloiteta ennen kuin verenpaine laskee arvoon 160 mmHg. Infuusion hallinta jatkuu sitten edellä kuvatulla tavalla.

Infuusiona ja boluksena annettujen tutkimusliuosten kokonaismäärät toimitukseen saakka kirjataan. Bradykardia (määritelty sykkeeksi < 60 lyöntiä minuutissa), johon liittyy lähtötason SBP:tä yhtä suuri tai suurempi, hoidetaan keskeyttämällä tutkimusliuoksen käyttö, ja bradykardiaa, joka liittyy SBP:hen < 80 % lähtötasosta, hoidetaan atropiinilla suonensisäisesti. Hypotensiota, joka ei reagoi tutkimuslääkitykseen, hoidetaan epinefriinillä (10 μg/ml) suonensisäisillä boluksilla (1 ml), kunnes hypotensio korjaantuu. Pahoinvointia tai oksentelua, johon ei liity hypotensiota, hoidetaan ondansetronilla 4 mg IV.

Synnytyksen jälkeen oksitosiinia 10-20 IU annetaan hitaana IV-infuusiona rutiinia kohti. Potilasryhmälle sokkoutunut sairaanhoitaja tai lastenlääkäri arvioi vauvan 1 ja 5 minuutin Apgar-pisteet. Rutiininomaisen napanuoraverikaasuanalyysin tulokset kirjataan.